Composition

Principes actifs : Heparinum natricum, Dexpanthenolum, Allantoinum
Excipients pour 1 g de pommade: 150 mg Arachidis oleum hydrogenatum, 70 mg - 100 mg Alcohol cetylicus et stearylicus, 1 mg - 5 mg Natrii laurilsulfas, Natrii cetylo- et stearylosulfas, Dinatrii phosphas, Dikalii phosphas anhydricus, Propylenglycolum, Collagena, 0.03 mg - 0.3 mg Natrii benzoas (E211), Acidum citricum, 15 mg Alcohol benzylicus, Lavandulae aetheroleum, Aqua purificata

Indications/Possibilités d’emploi

Traitement de suivi des cicatrices:
·cicatrices hypertrophiques, chéloïdes
·cicatrices laissées par l’acné
·cicatrices après une opération

Posologie/Mode d’emploi

Appliquer uniquement sur une peau intacte, ne pas appliquer sur les muqueuses.
Adultes et enfants dès 2 ans: Appliquer la pommade Gorgonium plusieurs fois par jour sur les parties à traiter et les régions avoisinantes et masser légèrement pour faire pénétrer.
Chez l’adulte, un traitement supplémentaire des cicatrices avec bordures proéminentes est recommandé par l’application de la pommade pendant la nuit en une couche de quelques millimètres sous pansement. Ce mode d’utilisation n’est pas recommandé chez l’enfant, car une absorption accrue du principe actif au travers de la peau suite à l’effet occlusif du pansement ne peut pas être exclue, notamment chez l’enfant en bas âge.
L’application sur une surface étendue chez l’enfant de moins de 12 ans ainsi que toute utilisation chez l’enfant de moins de 2 ans aura lieu uniquement sur prescription médicale.

Contre-indications

·La pommade Gorgonium ne doit pas être appliquée sur les plaies ouvertes ou non cicatrisées.
·Présence avérée d’une thrombopénie induite par l’héparine (TIH).
Ce médicament contient 150 mg d’huile d’arachide par gramme de pommade. Il ne doit pas être utilisé en cas d’allergie à l’arachide ou au soja.
Utilisation chez l’enfant de moins de 6 mois.
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.

Mises en garde et précautions

Ne pas appliquer sur les paupières et les muqueuses.
La pommade Gorgonium contient de l’huile d’arachide (150 mg pour 1 g de pommade), de l’alcool cétéarylique, de l’alcool benzylique (15 mg pour 1 g de pommade) et du benzoate de sodium (0.03 mg – 0.3 mg pour 1 g de pommade). La pommade Gorgonium ne doit pas être utilisée en cas d’allergie à l’arachide ou au soja. L’alcool cétéarylique peut provoquer des irritations cutanées circonscrites localement (p. ex. dermatite de contact).
L’alcool benzylique peut provoquer des irritations locales légères.
Le benzoate de sodium peut provoquer des irritations locales.
Protéger les cicatrices des rayons du soleil.

Interactions

Les études et les rapports de cas ne révèlent aucun indice permettant de supposer des interactions entre l’héparine appliquée par voie topique et les anticoagulants à effet systémique. Pour l’héparine disponible dans la circulation systémique, une augmentation additionnelle du risque de saignements est possible en cas de traitement associé par des anticoagulants (p. ex. coumarines, acide acétylsalicylique, dipyridamole, dextrane, streptokinase). Une accumulation de l’effet pourrait en résulter.

Grossesse, Allaitement

Grossesse
Aucune donnée clinique sur l’utilisation chez la femme enceinte n’est disponible. Il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et le développement postnatal. Le risque potentiel pour l’enfant n’est pas inconnu.
La prudence est recommandée lors d’une utilisation pendant la grossesse.
Dans ces conditions, ne pas utiliser le médicament, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
On ignore les composants du produit passent dans le lait maternel.

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines

Aucune étude correspondante n’a été effectuée. Toutefois, comme seule une petite partie du principe actif, l’héparine sodique, est disponible dans la circulation systémique, aucune entrave à l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines n’est à craindre.

Effets indésirables

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante:

Troubles et symptômes généraux au site d’application
Rare: réactions allergiques locales. Dans de tels cas, le traitement sera interrompu.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.

Propriétés/Effets

Code ATC: C05BA53
La pommade Gorgonium est une association d’héparine sodique, de dexpanthénol et d’allantoïne.
Mécanisme d’action
L’héparine se caractérise par une activité antithrombotique, anti-inflammatoire, antalgique et favorisant la résorption.
Le dexpanthénol favorise la reconstitution du tissu épithélial.
L’allantoïne possède un léger effet kératolytique et augmente l’absorption de l’héparine.
Pharmacodynamique
Aucune donnée
Efficacité clinique
Aucune donnée.

Pharmacocinétique

Aucune étude pharmacocinétique n’a été effectuée avec la pommade Gorgonium. Les informations suivantes proviennent de la littérature et sont d’ordre général.
Absorption
En utilisation externe, l’héparine traverse la couche cornée et est détectable dans l’épiderme et le chorion. La résorption de l’héparine dans l’organisme après son utilisation externe dépend principalement de la surface et de la fréquence de l’application. Si le médicament est utilisé correctement, elle est trop faible pour provoquer un effet systémique.
Distribution
Aucune donnée
Métabolisme
Aucune donnée
Élimination
Aucune donnée

Données précliniques

Aucune donnée préclinique pertinente pour l’utilisation de la pommade Gorgonium n’est disponible.

Remarques particulières

Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Remarques concernant le stockage
Conserver hors de portée des enfants, à température ambiante (15°C – 25°C) et dans l’emballage d’origine.

Numéro d’autorisation

46626 (Swissmedic)

Présentation

Gorgonium pommade: tubes de 30 g et 60 g [D]

Titulaire de l’autorisation

Drossapharm SA, Bâle

Mise à jour de l’information

Septembre 2021