Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves associés à l'utilisation d'une THS sont également décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (voir rubrique correspondante).
Les effets indésirables pouvant survenir au cours d'une THS sont indiqués ci-après selon le système d'organes et la fréquence.
Définition de la fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000).
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Occasionnels: cancer du sein.
Rares: carcinome de l'endomètre.
Affections du système immunitaire
Très rares: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquents: prise de poids ou perte de poids.
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées, migraines.
Rares: vertiges.
Affections oculaires
Très rares: intolérance aux verres de contact.
Affections cardiaques
Rares: événements thromboemboliques veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire), infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral.
Très rares: aggravation des varices, élévation de la pression artérielle.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: nausées, ballonnements, crampes abdominales.
Affections hépatobiliaires
Occasionnels: lithiase biliaire.
Rares: troubles de la fonction hépatique, cholestase, ictère cholestatique.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: chloasma.
Rares: érythème polymorphe, érythème noueux, purpura vasculaire.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Occasionnels: sensation de jambes lourdes.
Rares: douleurs dans les jambes.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: sensation de tension dans les seins, métrorragies, hémorragies de privation, modification de la flore vaginale, hyperplasie de l'endomètre.
Rares: aggravation d'une mastopathie, augmentation de la taille de myomes utérins.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: réactions au site d'application (telles qu'érythème, prurit ou éruption cutanée), œdème.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.