Données précliniques

On n’a observé aucun signe de potentiel carcinogène chez des rats traités durant 24 mois à une dose d’environ 133 fois la dose humaine orale ou chez des souris traitées durant 18 mois à une dose d’environ 167 fois la dose humaine orale. Dans des essais in vitro (avec ou sans activation), la buspirone n’a provoqué aucune mutation ponctuelle ni aucune altération de l’ADN. Chez des souris ayant reçu une ou 5 doses quotidiennes de buspirone, on n’a pas observé d’aberrations ni d’anomalies chromosomiques dans des cellules de moelle osseuse.
Les essais chez des rats et des lapins traités avec des doses allant jusqu’à 30 fois la dose humaine recommandée n’ont pas révélé de signes de diminution de la fertilité ou de lésions foeto-embryonnaires.