Effets indésirablesCertains effets indésirables surviennent occasionnellement en début de traitement et disparaissent par la suite. Parfois, une réduction de la dose est nécessaire.
La comparaison de patients recevant la buspirone ou un placebo a montré que les effets indésirables suivants se sont manifestés significativement plus fréquemment dans le groupe de la buspirone que dans celui du placebo: vertige, céphalées, nervosité, obnubilation, nausée, excitation et sudation.
Le tableau ci-dessous montre les effets indésirables observés chez plus de 1% des patients avant la commercialisation de Buspar:
Partie du corps/ Buspar (N= 3004)
Effet indésirable Nombre %
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Troubles psychiques:
Dépression 60 2,0
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Système nerveux:
Sensations vertigineuses 392 13,5
Somnolence 307 10,2
Nervosité/excitation 217 7,2
Obnubilation 197 6,6
Insomnie 191 6,4
Paresthésies/insensibilité 131 4,4
Baisse de la faculté de
concentration/pensée anormale 82 2,7
Manque de coordination 58 1,9
Confusion 52 1,7
Rêves anormaux 43 1,4
Colère/hostilité 36 1,2
Tremblement 35 1,2
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Oeil:
Vision floue 65 2,2
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Oreille:
Tinnitus 30 1,0
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Système cardiovasculaire:
Tachycardie/palpitations
cardiaques 72 2,4
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Appareil respiratoire:
Nez bouché 34 1,1
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Système digestif:
Nausée 294 9,8
Troubles gastro-intestinaux 145 4,8
Sécheresse de la bouche 111 3,7
Diarrhée 106 3,5
Constipation 58 1,9
Vomissements 55 1,8
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Peau:
Eruptions cutanées 34 1,1
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Musculature squelettique:
Douleurs des muscles
squelettiques 77 2,6
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Divers:
Céphalées 340 11,3
Fatigue/faiblesse 239 8,0
Sudation 72 2,4
Douleurs thoraciques 38 1,3
Maux de gorge 32 1,1
Les effets indésirables suivants ont été rapportés rarement (<0,01%) et l’association de ces effets avec Buspar n’a pas toujours été clarifiée:
Troubles du système immunitaire: réactions allergiques (y compris urticaire, ecchymose et angio-oedème).
Système nerveux: symptômes extrapyramidaux (y compris dyskinésie aiguë et tardive), réactions dystoniques et phénomène de la roue dentée, perte de la personnalité, instabilité émotionnelle, hallucinations, psychose, ataxie, crises convulsives, pertes de mémoire passagères et syndrome sérotoninergique; sensations vertigineuses; parkinsonisme; acathisie; restless legs syndrome; agitation.
Autres: syncope, «tunnel vision», rétention urinaire et galactorrhée.
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