Limitations d'emploi

Contre-indications
Blocs AV de degré I à III ou autres troubles de la conduction cardiaque, Myasthenia gravis.
Le sulfate de magnésium ne devrait pas être administré simultanément avec des barbituriques, des narcotiques ou des hypnotiques, en raison du risque de dépression respiratoire.

Précautions
Chez les patients dont la fonction rénale est réduite, la posologie doit être adaptée avec prudence.
En cas d'insuffisance rénale grave et d'exsiccose l'administration de sulfate de magnésium doit être limitée. Avec une créatinine sérique de 500 µmol/l (6 mg%) on doit s'attendre à une rétention du magnésium. Une surveillance médicale du taux plasmatique de magnésium est indispensable.
En cas de traitement à hautes doses de sulfate de magnésium, il faut s'assurer que:
1. Les réflexes rotuliens doivent être préservés. S'ils ne peuvent plus être provoqués, réduire la dose.
2. La fréquence respiratoire ne doit pas baisser au dessous de 16 respirations/min.
3. L'excrétion d'urine doit atteindre au minimum 25 ml/h. Au-dessous, il y a un risque d'hypermagnésiémie.
4. Comme antidote, avoir à disposition des ampoules de gluconate de calcium 10%.
5. Si l'antidote ne suffit pas en cas de risque vital, avoir recours aux traitements intensifs.
La thérapie au sulfate de magnésium à hautes doses doit être effectuée sous surveillance stricte de la mère et du foetus.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse A (1er et 2ème trimestres);
Catégorie de grossesse D (3ème trimestre).
Des études contrôlées chez la femme n'ont montré aucun risque foetal au cours du 1er trimestre.
Pour la préparation Mg 5-Sulfat, aucune étude n'est disponible.
Normalement, l'administration de sulfate de magnésium à la mère ne présente aucun risque pour le foetus ou le nouveau-né. Des perfusions prolongées de magnésium peuvent cependant être associées à une hypocalcémie durable entraînant une ostéodystrophie congénitale du foetus. Une dépression neurologique néonatale avec dépression respiratoire, flaccidité musculaire et perte des réflexes est possible. La toxicité n'est normalement pas liée aux taux magnésiens dans le sérum du cordon ombilical. Les enfants de mères traitées près du terme avec du sulfate de magnésium devraient être surveillés pendant 24 à 48 h après la naissance en ce qui concerne des signes de toxicité. La prudence est aussi requise en cas d'administration d'aminosides à cette époque.
Diverses études contrôlées n'ont montré aucun risque foetal lors du traitement de femmes enceintes avec le sulfate de magnésium. Une augmentation de la mortalité postnatale a cependant été décrite après le traitement de femmes enceintes avec de hautes doses de sulfate de magnésium avant la 34ème semaine de grossesse, resp. chez des nouveaux-nés avec un poids de naissance <1250 g (Mittendorf et al. Lancet 1997; 350: 1517-18 resp. Scudiero et al., Obstet Gynecol 2000; 96: 178-82). En cas de traitement avec de hautes doses cumulatives (>48 g de sulfate de magnésium = env. 197 mmol Mg), les données ci-dessus doivent être prises en considération dans l'estimation individuelle bénéfice-risque et dans l'établissement des indications.