Effets indésirables

Les fréquences des effets indésirables sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100, <1/10), occasionnels (≥1/1000, <1/100), rares (≥1/10 000, <1/1000), très rares (<1/10 000) et fréquence indéterminée (basée principalement sur les rapports spontanés de la surveillance du marché; ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Des réactions cutanées sous forme d'érythèmes, d'irritations, de prurit, d'exfoliation et de brûlures peuvent se manifester dans de rares cas, surtout en début de traitement. Durant un traitement de très longue durée, des effets secondaires locaux tels qu'un amincissement de la peau, une vasodilatation, des vergetures et des manifestations acnéiformes peuvent se produire dans de très rares cas. À noter un risque accru d'infections secondaires en raison de la diminution locale des défenses immunitaires. Lors d'une utilisation de courte durée (1 à 3 mois) de Pigmanorm, aucun de ces effets secondaires n'a été observé. Dans de très rares cas, une application locale d'hydroquinone peut entraîner une dermatite de contact allergique. L'hydrochinone peut également provoquer une ochronose, c'est-à-dire une coloration bleuâtre-noirâtre progressive de la peau. Dans ce cas, le médicament doit être arrêté. Pigmanorm doit également être arrêté en cas d'apparition de taches claires autour de la zone traitée ou sur d'autres parties du corps ou si aucun éclaircissement de la peau n'apparaît dans les 3 mois (voir également la rubrique «Posologie/Emploi», «Durée du traitement»).
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.