Limitations d'emploi

Contre-indications
L'indométacine est contre-indiquée en cas d'ulcères gastro-duodénaux déclarés resp. d'ulcères analogues dans l'anamnèse car elle peut en masquer la symptomatologie resp. provoquer un ulcère ou des irritations du tube digestif. Il faut aussi renoncer à l'administration d'indométacine en cas d'allergie connue (p.ex. aussi lors de bronchospasmes) à l'un des composants du produit, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. L'indométacine est aussi contre-indiquée pour des patients avec des polypes nasaux associés à un oedème des muqueuses ainsi que pour des enfants de moins de 2 ans.

Précautions
L'indométacine doit être utilisée avec prudence chez les patients âgés en raison du risque accru de réactions secondaires apparaissant généralement à un âge avancé.

Système nerveux central: en particulier au début du traitement, il peut se produire des céphalées, vertiges et/ou étourdissements: ces symptômes n'exigent que rarement l'arrêt du traitement. Si les céphalées persistent malgré la réduction des doses, il faut envisager de cesser la médication. Il importe de rendre les patients attentifs à ces effets secondaires car ils doivent dans ce cas s'abstenir de conduire un véhicule ou de manier des machines dangereuses.
Chez les patients atteints de troubles psychiques, d'épilepsie ou de la maladie de Parkinson, l'indométacine doit être employée avec précaution car elle peut entraîner une aggravation dans certains cas.

Système gastro-intestinal: si des effets gastro-intestinaux graves se produisent, il faut évaluer le risque de poursuivre le traitement par rapport aux bénéfices possibles. On peut atténuer les effets gastro-intestinaux en prenant les capsules et les capsules retard d'Indométacine Helvepharm juste après les repas avec du lait ou avec un antacide.

Maladies cardio-vasculaires: Indométacine Helvepharm doit être administré avec précaution à des patients présentant des troubles de la fonction cardiaque (insuffisance cardiaque) ainsi que lors d'hypertension ou d'une autre anomalie prédisposant à la rétention liquidienne.

Maladies infectieuses: l'indométacine peut masquer les symptômes de maladies infectieuses, et il peut, pour cette raison, être difficile de déceler à temps une telle maladie. L'indométacine doit être administrée avec précaution à des patients souffrant d'infections (même si l'infection est sous contrôle).

Domaine ophtalmologique: dans des cas isolés, lors de traitements de longue durée par l'indométacine, on a constaté des dépôts sur la cornée ainsi que des altérations de la rétine, resp. de la macula. Si de telles altérations surviennent, il convient d'interrompre le traitement. Une vision troublée peut constituer un symptôme caractéristique et demande un examen approfondi. Des altérations peuvent également survenir de manière asymptomatique, et il est conseillé, en cas de traitement de longue durée avec l'indométacine, de procéder à des examens ophtalmologiques à intervalles réguliers.

Agrégation plaquettaire: l'indométacine peut inhiber l'agrégation plaquettaire. Cet effet est de plus courte durée que celui de l'acide acétylsalicylique, il est réversible dans les 24 heures suivant l'arrêt du traitement.
Indométacin Helvepharm doit être administré avec précaution à des patients souffrant de troubles de la coagulation car le temps de saignement peut être modifié.

Fonction rénale: chez les patients dont le flux sanguin rénal est diminué, chez ceux pour lesquels les prostaglandines rénales jouent un rôle déterminant dans le maintien de la perfusion rénale, l'administration d'un antirhumatismal non stéroïdien peut provoquer une insuffisance rénale. Ce risque est spécialement grand en cas de troubles rénaux et hépatiques, de diabète sucré, d'âge avancé, en cas de diminution du volume extracellulaire, d'insuffisance cardiaque, de septicémie ou de prise concomitante de médicaments néphrotoxiques. L'indométacine devrait être administrée avec précaution, et la fonction rénale devrait être surveillée pour chaque patient dont la réserve rénale est susceptible d'être diminuée. Après l'arrêt du traitement avec l'antirhumatismal, on constate normalement un retour à la situation initiale.

Fonction hépatique: quand on observe chez des patients des symptômes évocateurs de perturbations hépatiques ou en cas d'anomalies des tests hépatiques, il faudrait être spécialement attentif pour la suite du traitement à une atteinte grave de la fonction hépatique.
Le traitement doit être interrompu si des tests hépatiques pathologiques persistent ou s'aggravent, si des symptômes cliniques d'une maladie hépatique apparaissent ou si des manifestations systémiques (p.ex. éosinophilie, exanthème, etc.) surviennent.
Chez des patients traités par l'indométacine on a observé des résultats faux-négatifs lors du test d'inhibition par la dexaméthasone. Les résultats de ces tests doivent par conséquent être interprêtés avec prudence chez ces patients.

Grossesse/Allaitement

Premier et deuxième trimestre: catégorie de grossesse B. Des études sur l'animal n'ont pas fait état de risque pour le foetus mais il n'existe aucune étude contrôlée pour les femmes enceintes.

Troisième trimestre: catégorie de grossesse D. En raison d'une fermeture prématurée possible du conduit artériel de Botal et d'une inhibition possible des contractions, Indométacine Helvepharm ne doit pas être administré.
Etant donné que l'indométacine passe dans le lait maternel, elle ne doit pas être administrée pendant l'allaitement.