Mises en garde et précautions

1.Effets systémiques
a) Les patients ayant une déficience en glucose-6phosphate déshydrogénase ou une méthémoglobinémie congénitale ou idiopathique sont plus sensibles aux médicaments inducteurs de méthémoglobinémie.
Chez les enfants et les nouveau-nés de moins de 3 mois, généralement une augmentation transitoire dépourvue de signification clinique de la méthémoglobinémie a été observée jusqu’à 12 heures après l’application.
b) L’application répétée d’Emla peut augmenter les concentrations plasmatiques de lidocaïne et de prilocaïne. Utiliser Emla avec précaution dans les cas suivants:
· pathologie aiguë, patients affaiblis ou âgés;
· patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
c) Faute de données suffisantes, Emla ne doit pas être appliqué sur les plaies ouvertes, excepté sur les ulcères de jambe.
Emla ne doit pas être appliqué sur les plaies, les muqueuses et la muqueuse génitale des enfants, faute de données actuelles suffisantes sur l’absorption dans ces zones.
d) Les patients traités par des antiarythmiques de classe III (p. ex. l’amiodarone) doivent être surveillés et un monitoring ECG doit être envisagé, car les effets cardiaques peuvent être renforcés.
2.Effets locaux
a) Veiller à ce que Emla n’entre pas en contact avec les yeux, car ce médicament peut provoquer une irritation des yeux. De plus, la perte des réflexes de protection des yeux peut conduire à une irritation de la cornée et à un éventuel décollement. En cas de contact avec Emla, rincer immédiatement les yeux avec de l’eau ou une solution saline diluée et les protéger jusqu’à ce que la sensibilité revienne.
b) Ne pas appliquer Emla sur un tympan lésé. Une étude menée chez des cochons d’Inde a montré un effet ototoxique après instillation dans l’oreille moyenne. Dans la même étude, aucune anomalie n’a été observée lors de l’application d’Emla Crème dans le conduit auditif externe des animaux dont le tympan était intact.
3.Situations particulières
Tant que l’on ne dispose pas de plus amples données cliniques, Emla ne doit pas être appliqué dans les cas suivants:
Emla Crème/Patch ne doit pas être appliqué avant une injection intradermique de BCG (vaccin vivant), car une interaction entre les principes actifs d’Emla et le vaccin ne peut pas être exclue.
Ne pas appliquer Emla chez les nouveau-nés et nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir «Effets indésirables»).
Ne pas appliquer Emla chez les prématurés nés avant la 37e semaine de grossesse.