Posologie/Mode d’emploi

Emla Crème
1 g de crème Emla du tube en aluminium de 30 g correspond à un ruban de crème d’environ 3,5 cm de long.
Peau intacte
a) Instructions posologiques et indications d’emploi générales chez l’adulte
Appliquer sur la peau en couche épaisse et recouvrir avec un pansement occlusif. Une dose d’environ 1,5 g pour 10 cm² est recommandée.
Le pansement occlusif peut être laissé en place jusqu’à 5 heures. L’effet analgésique diminue après une durée d’application plus longue.
Le délai nécessaire à l’obtention d’une anesthésie efficace de la peau est de 1 à 2 heures. Emla Crème doit être utilisé sous pansement occlusif. Lors d’une durée d’application de 1 à 2 heures, l’effet persiste au moins 2 heures après le retrait du pansement occlusif.
b) Petites interventions (insertion d’aiguilles et chirurgie de lésions locales)
Appliquer environ 2 g (tube d’Emla Crème à 5 g) comme décrit ci-dessus. Durée d’application minimale avant l’intervention: 1 heure, durée d’application maximale: 5 heures. L’effet anesthésiant diminue après une durée d’application plus longue.
c) Chirurgie cutanée sur des surfaces étendues
Interventions chirurgicales superficielles, p. ex. transplantation de peau, greffe de peau mince
Appliquer une couche épaisse sur les zones cutanées atteintes (environ 1,5–2 g/10 cm²). Durée d’application minimale avant l’intervention: 2 heures, durée d’application maximale: 5 heures. L’effet anesthésiant diminue après une durée d’application plus longue.
La surface maximale à traiter est de 600 cm² avec une durée d’application minimale d’une heure et une durée d’application maximale de 5 heures (quantité maximale 60 g).
d) Instructions posologiques particulières chez l’adulte
Muqueuse génitale
En général: Pour le traitement chirurgical de lésions locales chez l’adulte, p. ex. résection de condylomes, et/ou avant l’injection d’anesthésiques locaux, une dose de 5–10 g est recommandée. La zone entière, y compris les plis de la muqueuse, doit être recouverte de crème. La crème doit être appliquée 5–10 minutes avant l’intervention. L’effet anesthésiant diminue après une durée d’application plus longue.
Il n’est pas nécessaire d’utiliser un pansement occlusif. L’intervention chirurgicale doit être effectuée immédiatement après le retrait de la crème.
Peau des organes génitaux
Homme: appliquer un épais ruban de crème Emla (1 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir pendant 15 minutes avant d’injecter l’anesthésique local.
Femme: appliquer un épais ruban de crème Emla (1–2 g/10 cm²) sous un pansement occlusif et laisser agir pendant 60 minutes avant d’injecter l’anesthésique local.
Ulcère de jambe
Pour la détersion mécanique et/ou le débridement d’un ulcère de jambe, appliquer Emla Crème en couche épaisse (env. 1–2 g/10 cm² jusqu’à un total de 10 g) sur la zone à traiter et la recouvrir d’un pansement occlusif. Emla Crème a été appliqué jusqu’à 15 fois en l’espace de 1–2 mois pour traiter un ulcère de jambe sans qu’une diminution de l’effet ou qu’une réaction locale exagérée n’ait été constatée.
La concentration plasmatique maximale n’a pas été évaluée lors de l’application de quantités de crème supérieures à 10 g dans le traitement de l’ulcère de jambe.
La durée d’application requise est d’au moins 30 minutes. Un prolongement de la durée d’application jusqu’à 60 minutes peut induire une anesthésie plus profonde. Commencer la détersion immédiatement après élimination de la crème.
e) Instructions posologiques et indications d’emploi générales chez l’enfant
Interventions mineures, p. ex. insertion d’aiguilles et chirurgie superficielle de lésions locales.
Appliquer une couche d’environ 1,0 g/10 cm² sur la peau 1 heure au moins avant l’intervention.
·Nouveau-nés et nourrissons (0–2 mois): jusqu’à 1 g/10 cm².
La quantité totale d’Emla Crème appliquée ne doit pas dépasser 1 g. La zone cutanée totale traitée ne doit pas être supérieure à 10 cm².
Des durées d’application supérieures à 1 heure n’ont pas été testées.
L’application d’une quantité de 1,0 g sur le prépuce s’est avérée sûre lors de l’utilisation d’Emla Crème pour la circoncision des nouveau-nés.
En l’absence de données suffisantes chez le prématuré, l’utilisation d’Emla Crème est déconseillée dans ce groupe d’âge.
·Nourrissons entre 3 et 12 mois: jusqu’à 2 g/20 cm².
La quantité totale d’Emla Crème appliquée ne doit pas dépasser 2 g. La zone cutanée traitée ne doit pas être supérieure à 20 cm².
Aucune augmentation significative sur le plan clinique du taux de méthémoglobine n’a été observée lors d’une application sur une surface de 16 cm² et une durée d’application allant jusqu’à 4 heures.
·Enfants entre 1 et 5 ans: jusqu’à 10 g/100 cm².
La quantité totale d’Emla Crème appliquée ne doit pas dépasser 10 g. La zone cutanée totale traitée ne doit pas être supérieure à 100 cm². Durée d’application minimale de 1 heure et maximale de 5 heures.
·Enfants entre 6 et 11 ans: jusqu’à 20 g/200 cm².
La quantité totale d’Emla Crème appliquée ne doit pas dépasser 20 g. La zone cutanée totale traitée ne doit pas être supérieure à 200 cm². Durée d’application minimale de 1 heure et maximale de 5 heures.
Emla Patch
·Nouveau-nés et nourrissons de moins de 3 mois
Appliquer le patch sur la zone cutanée concernée environ 1 heure avant l’intervention. Aucune donnée n’existe sur une durée d’application supérieure à 1 heure.
Ne pas appliquer plus de 1 patch à la fois.
En raison de sa taille, le patch est moins adéquat pour traiter certaines parties du corps du nouveau-né et du nourrisson.
Emla Crème et Emla Patch ne doivent pas être utilisés chez les nourrissons entre 0 et 12 mois traités par des médicaments méthémoglobinisants (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
·Nourrissons entre 3 et 12 mois
Appliquer le patch sur la zone cutanée concernée environ 1 heure avant l’intervention.
Ne pas appliquer plus de 2 patchs à la fois. Aucune augmentation du taux plasmatique de méthémoglobine n’a été observée après l’application de 2 g d’Emla Crème pendant 4 heures.
·Adultes et enfants de plus de 1 an
Lors de petites interventions, p. ex. insertion d’aiguilles, appliquer un ou plusieurs patchs Emla sur la peau intacte, après avoir retiré la feuille de protection en aluminium. Le patch doit être placé de façon à ce que le disque de cellulose recouvre la zone cutanée à anesthésier.
Durée d’application minimale avant l’intervention: 1 heure. L’effet persiste au moins 2 heures après le retrait du patch.
La dose maximale d’Emla recommandée chez l’enfant entre 1 et 5 ans est de 10 g (10 patchs).
La dose maximale d’Emla recommandée chez l’enfant entre 6 et 12 ans est de 20 g (20 patchs).
Instructions posologiques particulières
Chez les patients atteints de dermatite atopique, la durée d’application d’Emla doit être réduite à 15–30 minutes afin d’éviter des effets indésirables comme le purpura, qui apparaît plus fréquemment chez ces patients (voir rubrique «Propriétés/Effets»). On ignore si l’application sur de grandes surfaces provoque une augmentation des effets indésirables. Des surfaces jusqu’à 62,5 cm² ont été étudiées, avec l’application d’une quantité maximale de 10 g (2,5 × 2,5 cm/g).
Tableau récapitulatif des posologies d’Emla
Posologie usuelle lors de
·petites interventions, p. ex. insertion d’aiguilles
·chirurgie superficielle de lésions locales

* 1 g de crème ou 1 patch.
Posologie en cas d’indications particulières chez l’adulte