Effets indésirables

Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence. Les fréquences sont indiquées comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000).
Les données sont issues d'études cliniques et de la surveillance post-commercialisation.
Affections de système immunitaire
Rare: réactions d'hypersensibilité (y compris œdème du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge).
Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rare: dyspnée.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: troubles dans la sphère buccale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruption, prurit.
Réactions au site d'application
Rare: une coloration brune réversible peut apparaître sur la langue et/ou les dents lors d'une utilisation de plus de 2 semaines.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.