Posologie/Mode d’emploi

Azactam, poudre stérile pour solution injectable/pour perfusion, peut être reconstitué avec de l'eau pour injections ou avec du soluté salin physiologique. Azactam convient aux injections et aux perfusions intraveineuses et aux injections intramusculaires.
Pour les instructions concernant la reconstitution de 2 g de poudre Azactam, voir «Remarques concernant la manipulation» dans paragraphe «Remarques particulières».
Posologie usuelle
Adultes
Après la reconstitution, Azactam peut être injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire.
La posologie et le mode d'administration sont fonction de la sensibilité du germe, de la sévérité de l'infection et de l'état du patient.

Une dose journalière maximale de 8,0 g d'Azactam ne devrait pas être dépassée.
Chez les patients âgés, il faudrait penser à la possibilité d'une fonction rénale restreinte (voir «Posologies spéciales»).
Lors de l'administration d'une dose unique de plus de 1,0 g d'Azactam en cas de septicémie, d'un abcès parenchymateux localisé, d'une péritonite ou d'autres infections systémiques sévères ou mettant la vie du patient en danger, Azactam doit être administré par voie intraveineuse.
Lors d'infections systémiques causées par Pseudomonas aeruginosa, on recommande, à cause de l'évolution souvent sévère de l'infection, une posologie initiale de 2,0 g toutes les 6 ou 8 heures.
En cas de gonorrhée aiguë non compliquée ou de cystite aiguë non compliquée, une administration unique de 1,0 g par voie intramusculaire s'est révélée efficace.
Posologies spéciales
Pédiatrie
Pour les nourrissons âgés de plus d'une semaine et pour les petits enfants jusqu'à 2 ans: administrer par voie intraveineuse, toutes les 6 à 8 heures, 30 mg d'Azactam par kg de poids corporel.
Pour les enfants âgés de 2 à 12 ans atteints d'infections sévères, on recommande d'administrer par voie intraveineuse, toutes les 6 à 8 heures, 50 mg d'Azactam par kg de poids corporel.
Lors d'infections causées par Pseudomonas aeruginosa, on recommande d'administrer, toutes les 6 à 8 h, 50 mg d'Azactam par kg de poids corporel; cela s'applique à tous les patients.
Pour les nouveau-nés âgés de moins d'une semaine, on manque d'expérience clinique suffisante; le bénéfice du traitement par Azactam doit être soigneusement balancé contre les risques.
La posologie journalière maximale pour les enfants ne devrait pas dépasser la posologie journalière maximale recommandée pour les adultes.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients atteints d'une fonction rénale restreinte passagère ou persistante, les taux sanguins d'aztréonam pourraient être élevés.
Comme l'aztréonam est principalement éliminé par les reins, on recommande d'administrer aux patients avec une clairance de la créatinine entre 10 et 30 ml/min une dose initiale de 1,0 ou de 2,0 g, puis de réduire cette posologie à la moitié. Si la clairance de la créatinine se situe au-dessous de 10 ml/min, la dose initiale correspondra à la dose usuelle de 0,5 g, de 1,0 g ou de 2,0 g. La dose d'entretien ne comportera que le quart (1/4) de la dose usuelle et sera administrée en intervalles de 6, 8 ou 12 heures.
Si les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sont hémodialysés, il faudrait administrer, après chaque hémodialyse, 1/8 de la dose initiale en plus de la dose d'entretien.
Si l'on ne dispose que des valeurs de la créatinine sérique du patient, on peut utiliser la formule suivante pour calculer la clairance de la créatinine approximative:
Hommes: Poids (kg) × (140 – âge en années) : 72 × créatinine sérique (mg/100 ml).
Femmes: 0,85 × la valeur ci-dessus.
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
L'expérience chez les patients qui présentent une insuffisance hépatique est limitée. Il est recommandé de réduire de 20 à 25% la posologie du traitement au long cours chez les patients avec une cirrhose alcoolique, particulièrement au cas où la fonction rénale serait également réduite. Une adaptation de la posologie chez les patients présentant une cirrhose biliaire stable ou d'autres maladies hépatiques chroniques n'est pas nécessaire excepté en cas d'insuffisance rénale concomitante.
Patients âgés
Le facteur limitant la dose chez les patients âgés est la fonction rénale. La posologie sera déterminée en se basant sur la clairance de la créatinine (voir aussi «Posologie/Mode d'emploi: Insuffisance rénale»).
Infections sévères
Chez les patients présentant des infections sévères, il faudrait administrer, dès le début du traitement, en plus d'Azactam d'autres antibiotiques afin de disposer d'un large spectre antimicrobien. Une fois les résultats bactériologiques, les germes et leur sensibilité sont connus, une antibiothérapie appropriée doit être poursuivie.
Azactam peut être empiriquement associé à d'autres antibiotiques, comme p.ex. l'érythromycine, le métronidazole, la pénicilline, la vancomycine, le phosphate de clindamycine et les aminoglycosides.
Chez les patients souffrant d'infections sévères à Pseudomonas, l'association d'Azactam aux aminoglycosides pourrait s'avérer utile à cause de l'effet synergique. Cette association s'est révélée synergique in vitro envers de nombreuses souches d'entérobactéries et d'autres germes aérobies à Gram négatif.
Comme les aminoglycosides sont potentiellement néphrotoxiques et ototoxiques, la fonction rénale doit être contrôlée d'après les instructions du fabricant du produit utilisé, particulièrement lorsqu'on appliquera des doses élevées d'un aminoglycoside ou lorsque le traitement durera plus longtemps.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la sévérité de l'infection et s'étend en général sur 5 à 14 jours. Dans des cas exceptionnels, on pourrait également continuer le traitement par Azactam sur une période prolongée jusqu'à l'élimination des germes pathogènes ou jusqu'à la régression des symptômes. Si l'on n'observe aucune amélioration de la maladie, il faudrait contrôler la sensibilité des germes à l'aztréonam.
Mode d'administration
Après reconstitution, Azactam peut être injecté par voies intraveineuse et intramusculaire.