Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par classe d'organe et par groupe de fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1000), très rares (<1/10'000).
Affections hématologiques et du système lymphatique
Rares: thrombopénie, leucopénie, légère baisse des valeurs de l'hémoglobine et de l'hématocrite, anémie sévère, éosinophilie, dépression de la moelle osseuse (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du système immunitaire
Rares: angiœdème, œdème du larynx, urticaire.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalée, vertiges.
Rares: somnolence, endormissement, paresthésie, dépression, neuropathie périphérique.
Affections oculaires
Rares: troubles de la vision (vision floue).
Affections cardiaques
Occasionnels: fibrillation auriculaire.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: dyspepsie (19.6%).
Fréquents: douleurs abdominales, constipation, ballonnements, inappétence, nausée, vomissements, diarrhée.
Rares: pancréatite, appendicite aiguë.
Affections hépatobiliaires
Rares: ictère cholestatique, cholécystite, lithiase biliaire, limitation de la fonction hépatique, hépatite.
Dans des cas isolés, une augmentation des transaminases et de la phosphatase alcaline a été rapportée.
En raison de l'excrétion accrue de cholestérol sous traitement par gemfibrozil, l'indice lithogène ainsi que le risque de calculs biliaires peuvent augmenter.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents: eczéma, rash cutané.
Rares: dermatite exfoliative, dermatite, prurit, alopécie, photosensibilité.
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rares: arthralgie, synovite, myalgie, myopathie, myasthénie, douleurs dans les extrémités et myosite accompagnée d'une augmentation de la créatine-phosphokinase (CPK), rhabdomyolyse, un effet indésirable pouvant mettre en jeu le pronostic vital (voir «Mises en garde et précautions»).
Affections du rein et des voies urinaires
Augmentation de la créatininémie chez les patients présentant une insuffisance rénale préexistante.
Affections des organes de reproduction et du sein
Rares: impuissance, diminution de la libido.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquents: fatigue.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.