Grossesse, allaitement

Grossesse
Une inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir des effets négatifs sur la grossesse et/ou le développement embryonnaire et fœtal. Les données d'études épidémiologiques suggèrent un risque accru de fausses couches ainsi que de malformations cardiaques et de laparoschisis chez l'enfant après utilisation d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au stade précoce de la grossesse. On suppose que le risque augmente avec la dose et la durée du traitement.
Chez l'animal, on a démonté que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines entraîne un risque accru de pertes pré-implantation, de pertes post-implantation et de mortalité embryonnaire et fœtale. En outre, des incidences accrues ont été constatées chez l'animal pour différentes malformations, dont cardio-vasculaires, lors de l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase d'organogenèse de la gestation.
Premier et deuxième trimestre
Le ténoxicam ne doit pas être administré pendant les deux premiers trimestres de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Si le ténoxicam est utilisé par une femme qui cherche à tomber enceinte ou une femme pendant le premier ou deuxième trimestre d'une grossesse, le traitement doit être restreint à la plus courte durée nécessaire, avec une dose aussi faible que possible.
Troisième trimestre
Oligohydramnios / insuffisance rénale néonatale / rétrécissement du canal artériel
La prise d'AINS à partir de la 20e semaine de grossesse peut provoquer des troubles de la fonction rénale du fœtus, qui peuvent entraîner un oligohydramnios et, dans certains cas, une insuffisance rénale néonatale. Ces effets indésirables surviennent en moyenne après quelques jours à quelques semaines de traitement, mais des oligohydramnios ont été rapportés, dans de rares cas, dès 48 heures après le début d'un traitement par AINS. L'oligohydramnios est souvent réversible à l'arrêt du traitement, mais pas toujours. Les complications d'un oligohydramnios prolongé comprennent p.ex. des contractures des membres et une maturation pulmonaire tardive. Depuis la mise sur le marché, des méthodes invasives telles qu'une transfusion d'échange ou une dialyse ont été nécessaires dans quelques cas de fonction rénale néonatale réduite.
En outre, un rétrécissement du canal artériel a été observé à la suite du traitement au deuxième semestre, avec un retour à la normale après l'arrêt du traitement dans la plupart des cas.
Il y a lieu d'envisager une surveillance par échographie du liquide amniotique et du cœur du fœtus lorsque le traitement par Tilcotil se prolonge au-delà de 48 heures. En cas de survenue d'un oligohydramnios ou de rétrécissement du canal artériel, arrêter Tilcotil et procéder aux examens de suivi selon la pratique clinique.
Le ténoxicam est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent
·Exposer le fœtus aux risques suivants:
·Toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture précoce du canal artériel et hypertension pulmonaire);
·Insuffisance rénale, pouvant déboucher sur une défaillance rénale avec oligohydramnios.
·Exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
·Prolongation éventuelle du temps de saignement, un effet inhibiteur de l'agrégation plaquettaire qui peut se produire même à de très faibles doses;
·Inhibition des contractions utérines, entraînant un retardement ou une prolongation du travail lors de l'accouchement.
Allaitement
Les AINS passent dans le lait maternel. Par mesure de prudence, le ténoxicam ne doit donc pas être pris par les mères qui allaitent. Si le traitement est indispensable, le nourrisson doit passer au lait maternisé.
Fertilité
L'utilisation du ténoxicam peut affecter la fertilité féminine. Ce médicament n'est donc pas recommandé chez les femmes envisageant une grossesse. Chez les femmes qui ont des difficultés à tomber enceintes ou se soumettent à des examens en raison d'une infertilité, on considérera un arrêt du traitement au ténoxicam