Mises en garde et précautions

Chez l'animal, les prostaglandines du type E peuvent induire une hypotension par l'intermédiaire d'une vasodilatation périphérique. Les résultats des essais cliniques montrent que le misoprostol n'engendre aucune hypotension lorsqu'il est employé aux doses recommandées favorisant la guérison des ulcères gastriques et duodénaux. En présence d'états pathologiques, dans lesquels une hypotension pourrait précipiter des complications sévères - comme p.ex. des maladies vasculaires cérébrales ou coronaires - Cytotec doit être utilisé avec précaution.
Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations sont également survenues chez des patients sous traitement par des AINS, qui étaient simultanément traités par le misoprostol. C'est pourquoi les médecins et les patients devraient être attentifs à d'éventuelles hémorragies gastro-intestinales, ulcérations et perforations après la disparition des symptômes gastro-intestinaux. La réponse symptomatique au misoprostol n'exclut pas a priori la présence de lésions gastro-intestinales graves, y compris une tumeur maligne.
Il convient de surveiller étroitement les patients prédisposés à des diarrhées, p.ex. en raison d'une inflammation gastrique, ou les patients chez lesquels une déshydratation ou une hypotension pourrait être dangereuse.
La sécurité et l'efficacité de Cytotec ne sont pas démontrées chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
De même, on ne dispose d'aucune donnée sur Cytotec en cas d'insuffisance hépatique.