Effets indésirables

Les effets indésirables sont répertoriés en fonction des classes d'organes et de leur fréquence, en tenant compte de la définition suivante: très fréquents: ≥10%; fréquents (≥1/100, <1/10); occasionnels (≥1/1000, <1/100); rares (≥1/10'000, <1/1000); très rares (<1/10'000), et inconnus (la fréquence ne peut pas être déterminée à partir des informations disponibles).
Affections du système immunitaire
Inconnus: réactions anaphylactiques.
Affections du système nerveux
Fréquents: céphalées, vertiges.
Affections gastro-intestinales
Très fréquents: diarrhée de gravité légère à modérée* (jusqu'à 15%).
Fréquents: douleurs abdominales*, nausées, dyspepsie, vomissements, flatulence, constipation.
Rares: diarrhée sévère avec grave déshydratation.
* La diarrhée et les douleurs abdominales étaient dose-dépendantes, survenaient en général en début de traitement et disparaissaient au bout de quelques jours, même en cas de poursuite du traitement par le misoprostol.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Inconnus: rash.
Affections gravidiques, puerpérales et périnatales
Inconnus: embolies amniotiques, contractions utérines anormales, enfant mort-né, avortements incomplets, rétentions placentaires, ruptures utérines, perforations utérines.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: saignements vaginaux (y compris saignements postménopausiques), saignements intermenstruels, troubles menstruels crampes utérines, ménorragie, dysménorrhée.
Inconnus: saignements utérins.
Affections congénitales, familiales et génétiques
Inconnus: malformations congénitales.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Inconnus: frissons, fièvre.