Effets indésirables

Les effets indésirables suivant ont été observés sous traitement par Atropine 0,5%/1% SDU Faure et sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA:
Affections oculaires
Mydriase prolongée. Une légère sensation de brûlure peut survenir juste après l'instillation.
Des hyperémies locales, irritations, œdèmes, conjonctivite folliculaire et dermatites ont été observés lors d'une utilisation prolongée. Le passage à un autre mydriatique est indiqué lors de l'apparition d'un eczéma palpébral.
La mydriase provoque souvent une photophobie associée à une paralysie de l'accommodation. Ce médicament a donc une incidence sur la performance, de même que sur la capacité de réaction dans le trafic routier ou le maniement de machines.
L'atropine peut également provoquer une augmentation de la pression intraoculaire et/ou un glaucome (contrôler la pression intraoculaire chez les sujets prédisposés!).
Quelques cas rares de calcification cornéenne ont été signalés en association avec l'utilisation de gouttes contenant des phosphates chez certains patients atteints de cornées gravement endommagées.
Systémiques
L'utilisation d'Atropine SDU Faure peut, surtout chez les enfants, s'accompagner des effets indésirables suivants.
Affections psychiatriques: irritabilité, confusion mentale.
Affections cardiaques: tachycardie. Des arythmies ont aussi été observées chez quelques patients.
Affections gastro-intestinales: sécheresse buccopharyngée, constipation.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: rougeur de la face.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif: abolition de la coordination neuromusculaire.
Affections du rein et des voies urinaires: troubles de la miction.
Troubles généraux: élévation de la température.
Les réactions systémiques sévères sont caractérisées par une élévation de la pression artérielle accompagnée d'une dépression respiratoire. Des cas isolés de symptômes d'intoxication anticholinergique ont été observés, chez les petits enfants en particulier.
Pour réduire au minimum les effets systémiques, il convient de diminuer le passage du produit dans la cavité rhinopharyngée en comprimant le canal lacrymal pendant quelques minutes.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.