Collyre antiallergique 

Composition

Principe actif: Isospaglumas et Spaglumas 38 mg (ut Natrii isospaglumas et spaglumas decahydricus).

Adjuvants: Conserv.: Benzalkonii chloridum 0,1 mg; Excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Propriétés/Effets

Naaxia collyre doit ses propriétés antiallergiques à deux mécanismes d'action pharmacologique différents: inhibition de la dégranulation mastocytaire, ainsi qu'antagonisme au niveau de la réaction du complément avec répression possible de la libération de médiateurs et modulateurs très divers de la réaction inflammatoire après contact antigénique.

Pharmacocinétique

Les concentrations tissulaires de Naaxia collyre ont été déterminées chez l'animal après application locale: les concentrations maximales furent atteintes au niveau de la conjonctive et de la cornée en l'espace de 30 minutes et ne déclinèrent que lentement au cours des huit heures suivantes. Des essais comportant une application 4 fois par jour pendant plusieurs jours ont révélé que le steady-state conjonctival est atteint au bout de 48 heures. Ces concentrations correspondent à la concentration de substance active nécessaire à l'inhibition du complément in vitro. Les concentrations dans l'humeur aqueuse étaient environ 10 fois inférieures à celles enregistrées dans la conjonctive. Une résorption systémique n'a pu être mise en évidence dans ces conditions.

Indications/Possibilités d'emploi

(Kérato)conjonctivite allergique aiguë ou chronique.

Posologie/Mode d'emploi

Chez les enfants et les adultes, instiller une goutte 4 fois par jour dans le cul-de-sac conjonctival. Afin de ne pas compromettre le succès thérapeutique, il est important de poursuivre le traitement durant un certain temps, même si les symptômes ne se manifestent plus.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité au Natrii isospaglumas et spaglumas et aux autres composants.

Précautions
Remarque pour les porteurs de lentilles de contact: une utilisation de Naaxia collyre est possible chez les porteurs de lentilles de contact si les lentilles sont retirées avant l'application et sont reposées au plus vite 5 minutes plus tard.

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C.
Des études contrôlées chez la femme enceinte ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, Naaxia ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus.
Aucune étude concernant l'utilisation durant l'allaitement n'a été effectuée.

Effets indésirables

Un picotement léger à modéré peut se produire juste après l'instillation; cet effet est passager et ne compromet en aucune façon le succès thérapeutique.

Interactions

Aucune interaction avec Naaxia collyre n'est connue à ce jour.

Surdosage

Il n'existe pratiquement pas de risque d'effets indésirables si le médicament est avalé par mégarde.

Remarques particulières

Incompatibilités
Aucune connue à ce jour.

Conservation
Refermer le flacon immédiatement après l'emploi. Une fois le flacon entamé, ne pas l'utiliser pendant plus d'un mois. Non entamé, Naaxia collyre se conserve jusqu'à la date limite imprimée sur l'emballage.

Numéros OICM

47036.

Mise à jour de l'information

Juillet 1993.
RL88