Mises en garde et précautions

Destiné uniquement à une prise orale
Cette préparation est destinée à une prise par voie orale et n'est pas absorbée de façon systémique. Les capsules de vancomycine administrées par voie orale sont inefficaces contre les autres infections.
Absorption systémique potentielle
L'absorption peut être accrue chez les patients présentant des maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale ou une entérocolite pseudomembraneuse due à Clostridium difficile. Ces patients sont exposés à un risque d'effets indésirables, surtout en présence d'une insuffisance rénale. Plus l'insuffisance rénale est sévère, surtout dans le cas d'une utilisation simultanée de substances néphrotoxiques, plus le risque d'effets indésirables en rapport avec l'administration orale de vancomycine est élevé. Les concentrations sériques de vancomycine doivent être étroitement surveillées chez les patients atteints de maladies inflammatoires de la muqueuse intestinale.
Effets indésirables cutanés sévères (severe cutaneous adverse reactions, SCARs)
Des effets indésirables cutanés sévères («SCARs») ont été signalés en association avec des traitements à la vancomycine, notamment le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la nécrolyse épidermique toxique (NET), la réaction au médicament avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse, HSM) et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG), qui peuvent être mortels ou mettre la vie en danger (voir rubrique «Effets indésirables»). La plupart de ces effets se sont produits dans les quelques jours et jusqu'à huit semaines après le début du traitement à la vancomycine.
Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et être étroitement surveillés pour détecter les réactions cutanées. Si des signes et des symptômes suggérant ces réactions apparaissent, il convient d'arrêter immédiatement la vancomycine et d'envisager un autre traitement. Si le patient a développé un SCAR pendant qu'il prenait de la vancomycine, le traitement à la vancomycine ne doit être repris à aucun moment.
Néphrotoxicité
La fonction rénale doit être contrôlée régulièrement dans le cadre du traitement des patients présentant une insuffisance rénale et des patients traités en même temps par un aminoside ou par d'autres médicaments néphrotoxiques étant donné que le risque de développer des effets toxiques est beaucoup plus élevé en présence de concentrations sanguines élevées et en cas d'utilisation sur une période prolongée (voir rubriques «Posologie/Mode d'emploi» et «Interactions»).
Ototoxicité
Les patients traités par la vancomycine peuvent subir une ototoxicité en zone vestibulaire et auditive allant éventuellement jusqu'à une perte auditive permanente.
Des examens réguliers de la fonction auditive peuvent être utiles pour réduire autant que possible le risque d'ototoxicité chez les patients présentant une perte auditive préexistante et les patients traités en même temps par une substance ototoxique (p.ex. un aminoside).
Les inhibiteurs de la motilité doivent être évités et un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons doit être réévalué (voir «Interactions»).
Les autres facteurs susceptibles d'accroître le risque de toxicité sont un âge avancé et une déshydratation.
L'utilisation de la vancomycine peut entraîner une prolifération excessive de pathogènes non sensibles. Des mesures appropriées doivent être prises (voir «Interactions») en cas d'apparition de nouvelles infections bactériennes ou fongiques au cours du traitement.