Mises en garde et précautions

Ne pas dépasser la dose recommandée, car la substance active administrée en quantités plus importantes peut produire des effets indésirables tels que vertiges, palpitations cardiaques marquées, nervosité et insomnie. Il convient d'informer les patients que le traitement doit être arrêté lors de la survenue d'hypertension, de tachycardie, de palpitations ou d'arythmies cardiaques, de nausées ou de tout autre signe neurologique (tel que céphalées ou céphalées accrues).
Par principe, la prise de Rinoral est déconseillée dans les cas suivants: hypertension artérielle, affections cardiovasculaires, hyperthyroïdie, augmentation de la pression intraoculaire (glaucome), hypertrophie prostatique (notamment lorsque des difficultés mictionnelles sont déjà présentes) et diabète sucré.
Il en va de même pour les patients gériatriques, ceux-ci peuvent réagir de manière plus sensible aux sympathomimétiques (voir aussi «Surdosage»).
L'utilisation concomitante avec d'autres sympathomimétiques est contre-indiquée à cause de l'effet additif potentiel et de la toxicité croissante. Voir «Contre-indications».
Ne pas utiliser la pseudoéphédrine en association aux médicaments qui abaissent le seuil convulsif.
En cas d'intervention chirurgicale planifiée au cours de laquelle des anesthésiques volatils halogénés sont utilisés, il est recommandé d'arrêter le traitement par la pseudoéphédrine quelques jours avant (voir «Interactions»). Une hypertension péri-opératoire aiguë peut survenir lorsque des narcotiques inhalatoires halogénés sont utilisés pendant le traitement par des substances sympathomimétiques indirectes.
Il convient d'informer les sportifs que la pseudoéphédrine peut entraîner des résultats positifs à un test du dopage.
Comme pour d'autres stimulants du SNC, un abus a également été observé avec le chlorhydrate de pseudoéphédrine. Une utilisation régulière peut entraîner une tolérance, ce qui provoque un risque accru d'une surdose. Des doses plus élevées que celles recommandées peuvent entraîner des effets secondaires sévères. Un arrêt brutal du traitement après abus peut entraîner une dépression.
Syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) et syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR)
Dans de rares cas, la survenue d’un syndrome d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/d’un syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR) en association aux médicaments sympathomimétiques, tels que la pseudoéphédrine, a été rapportée. Le risque est plus important chez les patients présentant une hypertension sévère ou non contrôlée ou avec une maladie rénale sévère, aiguë ou chronique/insuffisance rénale. Les symptômes rapportés comprennent des céphalées sévères d’apparition soudaine ou céphalées en coup de tonnerre, des nausées, des vomissements, de la confusion, des convulsions et/ou des troubles visuels. Dans la plupart des cas, une amélioration, voire une guérison a été observée au bout de quelques jours d’un traitement approprié. Si des signes/symptômes d’un SEPR/SVCR se développent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée et un avis médical immédiat s’impose.
Réactions cutanées graves
Des réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) peuvent survenir avec des médicaments contenant de la pseudoéphédrine. Cette éruption pustuleuse aiguë survient typiquement dans les 2 premiers jours de traitement, avec de la fièvre et de nombreuses petites pustules non folliculaires survenant sur un érythème œdémateux étendu, et principalement localisée au niveau des plis cutanés, sur le tronc et les membres supérieurs. Les patients doivent être surveillés attentivement. Si des signes et des symptômes tels qu'une fièvre, un érythème ou de nombreuses petites pustules sont observés, l'administration de Rinoral doit être interrompue et des mesures appropriées doivent être prises si nécessaire.
Colite ischémique
Des cas de colite ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. Le traitement par pseudoéphédrine doit être interrompu et un avis médical doit être demandé en cas de douleur abdominale soudaine, de rectorragie ou de tout autre symptôme de colite ischémique.
Neuropathie optique ischémique
Des cas de neuropathie optique ischémique ont été rapportés avec la pseudoéphédrine. La pseudoéphédrine doit être arrêtée en cas de perte soudaine de la vision ou de diminution de l'acuité visuelle, comme dans le cas d'un scotome.
Excipients
Rinoral contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.