Effets indésirables

Les symptômes suivants, caractéristiques de tous les sympathomimétiques, ont été observés même lorsque le médicament est employé conformément aux recommandations.
Les effets indésirables sont rangés par classes de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1’000 à <1/100), rares (≥1/10’000 à <1/1’000), très rares (<1/10’000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Inconnue: réactions d'hypersensibilité graves généralisées.
Affections psychiatriques
Occasionnel: impatiences, insomnie.
Rare: hallucinations.
Inconnue: anxiété, troubles de la conduite, symptômes psychotiques.
Affections oculaires
Inconnue: neuropathie optique ischémique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Occasionnel: appétit diminué.
Affections du système nerveux
Inconnue: syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR)/syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (SVCR).
Inconnue: accident vasculaire cérébral (sans facteurs de risque préexistants connus), convulsions, céphalée ou céphalée accrue.
Affections cardiaques
Occasionnel: palpitations, fréquence cardiaque augmentée.
Inconnue: douleurs dans la poitrine, arythmie.
Affections vasculaires
Inconnue: hypertension, infarctus du myocarde/ischémie myocardique.
Affections gastro-intestinales
Occasionnel: bouche sèche.
Très rare: colite ischémique.
Inconnue: nausée, vomissement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Très rare: éruption fixe d'origine médicamenteuse.
Inconnue (cas isolés selon l'expérience post-marketing avec la pseudoéphédrine): hyperhidrose, réactions cutanées graves, telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG). Dans la majorité des cas, ces manifestations sont de faible intensité et disparaissent avec la poursuite du traitement. Une réduction de la dose, voire l'interruption du médicament, peuvent éventuellement être nécessaires.
Affections du rein et des voies urinaires
Occasionnel: délai à la miction, spécialement en cas d'hypertrophie de la prostate.
Inconnue: trouble mictionnel.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.