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Information professionnelle sur Insulines Humaines Mono-composées (HM) Novo Nordisk:Novo Nordisk Pharma AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Remarques particulières

Les suspensions d’insuline (insulines retard) ne doivent pas être administrées par voie intraveineuse (pompes à insuline, perfusions).
Actrapid HM peut être mélangé aux solutions pour perfusion telles que la solution de glucose isotonique, la solution de chlorure de sodium ou de chlorure de potassium isotonique, la solution de lactate ou de chlorure de Ringer. La solution de perfusion doit être utilisée en peu de temps – en l’espace de 24 heures au maximum. Si la concentration d’insuline est inférieure à 0,1 U.I./ml, une certaine quantité est perdue par absorption.
Actrapid HM ne doit pas être mélangé à des solutés contenant des substances réductrices telles que des thiols ou des sulfites (à cause d’une réduction de ponts disulfure dans la molécule d’insuline).
Une baisse de pH à moins de 5,5 peut provoquer une précipitation isoélectrique de l’insuline.
Il est vivement recommandé de ne pas mélanger l’insuline à des médicaments de composition inconnue ou ésotérique, étant donné que la stabilité de l’insuline ne peut être prédite dans de telles conditions.

Conservation
30 mois. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Les insulines humaines en cours d’emploi (aussi bien entamées que prises à titre de réserve) ont des durées de conservation différentes (voir sous «Remarques concernant le stockage»), qui varient en fonction de la température. Ensuite, elles doivent être jetées. C’est pourquoi il est recommandé de noter la date d’ouverture sur l’étiquette du récipient.

Remarques concernant le stockage
Conserver au réfrigérateur (à une température située entre 2 et 8 °C). Ne pas congeler. Conserver dans l’emballage d’origine, afin de protéger le contenu contre la lumière.
Les conditions de conservation et les durées de vie des insulines humaines en cours d’emploi (aussi bien entamées que prises à titre de réserve) sont les suivantes:
Flacons: à une température inférieure à 25 °C durant six semaines ou au réfrigérateur (2 à 8 °C) jusqu’à trois mois.
FlexPen et Penfill: à une température inférieure à 30 °C jusqu’à 6 semaines. Ils ne doivent pas être conservés au réfrigérateur (2 à 8 ° C). Laisser le capuchon du FlexPen en place afin de protéger ce dernier contre la lumière.
Préserver de la chaleur et de la lumière solaire directe.

Remarques concernant la manipulation
Seul Actrapid HM (solution d’insuline) peut être administré par voie intraveineuse!
FlexPen est un stylo prérempli d’insuline.
Penfill 3 ml est destiné à l’emploi dans l’injecteur d’insuline de Novo Nordisk.
Les injecteurs d’insuline de Novo Nordisk et le stylo prérempli d’insuline FlexPen doivent être utilisés avec des aiguilles NovoFine.
Pour éviter toute contamination, les Penfill et FlexPen en cours d’utilisation ne peuvent pas être utilisés par plusieurs personnes en même temps.
Avant tout emploi, il faut contrôler l’aspect de la préparation d’insuline. Si l’insuline soluble n’est pas limpide et incolore ou si l’insuline en suspension n’est pas uniformément blanchâtre et trouble, il convient de ne plus utiliser cette préparation.

Emploi de flacons
Technique d’injection: nettoyer à l’alcool la fermeture du flacon et le site d’injection. Ne pas utiliser de désinfectant mercuriel. Tirer sur le piston de façon à aspirer dans la seringue stérile de l’air jusqu’à la graduation correspondant à la quantité voulue. Transpercer le capuchon en caoutchouc, pousser le piston, c’est-à-dire introduire l’air inspiré dans le flacon d’insuline, retourner le flacon d’insuline et aspirer la dose. Avant d’injecter, chasser les éventuelles bulles d’air.
Mélanges: Insulatard HM peut être mélangé à Actrapid HM afin d’obtenir une augmentation de l’effet initial. Les mélanges doivent être préparés dans la seringue. Ce faisant, il faut toujours aspirer Actrapid HM en premier.

Emploi des injecteurs d’insuline
Lors de l’utilisation des injecteurs de Novo Nordisk, observer scrupuleusement le mode d’emploi. Les cartouches 3 ml Penfill sont destinées à être utilisées dans les injecteurs d’insuline de Novo Nordisk.

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