Effets indésirablesLes effets indésirables sont rangés par classes de systèmes d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
«très rare» (<1/10 000)
«fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système immunitaire
Très rare: réactions allergiques dues à l'huile de soja hydrogénée.
Affections gastro-intestinales
Fréquence inconnue: ballonnements et douleurs abdominales.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquence inconnue: une tétanie hypocalcémique (hyperexcitabilité musculaire par diminution du calcium) est possible en cas de dépassement de la dose. Elle peut être accentuée en cas de troubles gastro-intestinaux préexistants, p.ex. de diarrhée.
Affections du rein et des voies urinaires
Fréquence inconnue: une utilisation prolongée de Néphrotrans peut favoriser la formation de calculs rénaux de phosphate de calcium ou de phosphate de magnésium.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
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