Antiseptique 

Composition

Principes actifs: gluconate de chlorhexidine 5 mg, alcool isopropylique 558 mg; aqua q.s. ad 1 ml.

Colorant séparé (10 ml): alcool isopropylicus, color: E 122, aqua q.s. ad 10 ml.

Propriétés/Effets

Le gluconate de chlorhexidine est un agent antimicrobien à faible toxicité. Dans les essais in vitro, le gluconate de chlorhexidine est efficace contre divers germes Gram(+) et Gram(-), ainsi que Candida, d'où son intérêt pour l'usage en médecine. In vitro, la chlorhexidine s'est également révélée efficace contre certains virus à enveloppe lipidique et contre les dermatophytes. Le gluconate de chlorhexidine n'agit pas sur les spores bactériennes, sauf à des températures élevées.

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Concentrations minimales inhibitrices (CMI) d'après 
les normes AFNOR (in vitro): (mg/l)                 
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Staphylococcus aureus        1,0-2,0                
Streptococcus faecalis       1,4-3,0                
Escherichia coli             1,0-5,0                
Pseudomonas aeruginosa       3,0-6,0                
Mycobacterium tuberculosis   0,7-6,0                
Bacillus subtilis            1,4-3,0    (formes     
                                        végétatives)
Clostridium tetani           7,0        (formes     
                                        végétatives)
Clostridium perfringens      14,0       (formes     
                                        végétatives)
Salmonella typhi             1,6                    
Klebsiella pneumoniae        6,2                    
Serratia marcescens          3,2-50,0               
Proteus mirabilis            25,0-100,0             
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Mécanisme d'action
Le gluconate de chlorhexidine réagit avec les groupes à charge négative de la surface cellulaire et il est immédiatement absorbé dans des suspensions de bactéries. A des concentrations bactériostatiques, l'Hibitane provoque la perte irréversible d'éléments cytoplasmiques, la destruction de la membrane et l'inhibition de l'activité enzymatique. Des concentrations plus élevées développent rapidement une action bactéricide et entraînent la destruction totale de la cellule. Celle-ci reste intacte, mais on peut observer à sa surface des renflements. Des pertes de constituants cytoplasmiques n'ont pas été observées; le cytoplasme prend un aspect coagulé. Il y a probablement précipitation des protéines cellulaires et des acides nucléiques.

Pharmacocinétique

En raison de ses propriétés cationiques, la chlorhexidine se lie fortement à la peau et elle est très mal absorbée à l'échelle systémique. Après administration orale, on n'a pas trouvé des taux sanguins mesurables chez l'homme. Sur la peau intacte, l'absorption percutanée est insignifiante.

Indications/Possibilités d'emploi

Désinfection préalable du champ opératoire.

Posologie/Mode d'emploi

Utiliser la teinture d'Hibitane non dilué.
Badigeonner consciencieusement pendant au moins 2 minutes le champ opératoire avec la teinture d'Hibitane et laisser sécher. L'application répétée accroît l'efficacité.
Pour délimiter le champ opératoire, on peut ajouter à la teinture le colorant fourni dans le petit flacon annexé:
-pour une teinture légère, ajouter à l'Hibitane ¼ du colorant du flacon annexé et bien mélanger.
-pour une teinture colorante, ajouter à l'Hibitane tout le colorant du flacon annexé et bien mélanger.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Ne pas mettre l'Hibitane en contact avec le cerveau, les méninges ou l'oreille moyenne.
Ne pas injecter la teinture d'Hibitane.
Ne pas utiliser dans les cavités corporelles.
Hypersensibilité à des constituants de la teinture d'Hibitane.

Précautions
Chez les patients ne supportant pas les additifs ou de l'Aspirine, un usage prudent de la solution colorante est recommandé (voir «Effets indésirables»).

Grossesse, allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études contrôlées sur l'animal et sur la femme enceinte ne sont pas disponibles.

Effets indésirables

La préparation peut occasionnellement provoquer des irritations de la peau. Des réactions allergiques généralisées ont rarement été décrites.
Le colorant peut déclencher des réactios d'hypersensibilité de la peau et des organes respiratoires, en particulier chez les asthmatiques, les personnes souffrant d'urticaire chronique ou allergiques à l'Aspirine.

Interactions

Voir sous «Remarques particulières, incompatibilités».

Surdosage

Ingestion accidentelle
Administré per os, l'Hibitane est mal absorbé. Pour les lavages gastriques, on utilisera du lait, des protéines, de la gélatine ou un savon doux. Traiter les symptômes, si nécessaire.

Injection intraveineuse accidentelle
Une transfusion sanguine peut s'avérer nécessaire pour arrêter l'hémolyse.

Remarques particulières

Incompatibilités

Inactivation par:
-les substances anioniques (savons);
-les tensio-actifs non ioniques (polysorbates 80, nonoxynol);
-les agents gélifiants (alginates, gomme adragante, carboxyméthylcellulose);
-les antiseptiques et autres molécules (glycérine, préparations à base de mercure, hexachlorophène, iodophores);
-des ions (magnésium, zinc, calcium);
-le liège (acide humique).

Précipitation par:
-des sels et des solutions (borate, bicarbonate, carbonate, chlorate, citrate, nitrate, phosphate, sulfate).

Adsorption:
-aux matières dont sont composés les filtres (verre fritté, papiers ou autres dérivés cellulosiques);
-diverses matières (polyhydroxyméthylméthacrylate, polypropylène, polyéthylène, aluminium, acier inoxydable, kaolin, silicate de magnésium et d'aluminium).
Les protéines n'entraînent qu'une réduction insignifiante de l'activité bactériostatique et une solution d'Hibitane à 0,05% présente encore une bonne activité.
Le linge qui est entré en contact avec l'Hibitane ne doit pas être traité à l'hypochlorite, mais avec du peroxyde ou du perborate, des taches brunes pourraient sinon se former.

Conservation
Solution alcoolique; à tenir à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25 °C).
Après l'addition du colorant, la conservation de la solution reconstituée est limitée et la solution doit être utilisée immédiatement. Le produit résiduel doit être éliminé.
Cette solution contient de l'alcool et est inflammable.

Numéros OICM

47157.

Mise à jour de l'information

Février 1993.
EID 5/HI/012085/RL88