CompositionPrincipes actifs
Héparine sodique, sulfate de zinc heptahydraté
Excipients
Glycérol, phénoxyéthanol, polysorbate 60, polysorbate 80, carmellose sodique, eau purifiée.
Indications/Possibilités d’emploiLipactin est indiqué pour le traitement précoce de l’herpès labial se manifestant sous forme de prurit local, de tuméfaction et de sensation de tension et de douleurs.
Posologie/Mode d’emploiPosologie usuelle
Adultes et adolescents à partir de 12 ans
Les adultes et les adolescents à partir de 12 ans appliquent dès l’apparition de signes ou de symptômes d’infection (prurit local, tension, douleurs ou formation de vésicules) le gel 3 à 6 fois par jour en couche mince sur les zones atteintes.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à la disparition des symptômes.
La durée maximale du traitement ne doit pas excéder 7 à 10 jours.
Instructions posologiques particulières
Enfants âgés de moins de 12 ans
La sécurité et l’efficacité pour les enfants âgés de moins de 12 ans ne sont pas établies. Les enfants âgés de moins de 12 ans ne doivent donc pas être traités par Lipactin.
Contre-indications·Thrombopénie connue induite par l’héparine/associée (HIT)
·Hypersensibilité connue aux principes actifs ou à l’un des excipients selon la composition
Mises en garde et précautionsLipactin est destiné uniquement à l’usage externe (peau).
On évitera tout contact avec les yeux.
Les composants de Lipactin peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité locales.
InteractionsIl n’existe pas d’indices provenant d’essais cliniques ou d’études de cas qui pourraient faire soupçonner une interaction entre l’héparine appliquée localement et les anticoagulants au mode d’action systémique.
Grossesse, AllaitementGrossesse
On ne dispose pas de données cliniques concernant l’utilisation chez la femme enceinte. De même, il n’existe pas d’expérimentations animales suffisantes concernant l’incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant la grossesse; éviter tout particulièrement l’application sur de grandes surfaces.
Allaitement
La prudence est de mise en cas d’utilisation pendant l’allaitement; éviter tout particulièrement l’application sur de grandes surfaces.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesLipactin n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou l’utilisation de machines.
Effets indésirablesLes effets indésirables sont mentionnés ci-après par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 à < 1/10), occasionnels (≥ 1/1 000 à < 1/100), rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rares (< 1/10 000) et fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rares: l’application peut occasionner une sensation de brûlure qui disparaît spontanément.
Très rares: réactions d’hypersensibilité locales sous forme de prurit, d’érythème, de papules, de vésicules se manifestant même au-delà de la zone cutanée traitée (réactions disséminées). En pareil cas, la prise du médicament doit être arrêtée.
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
SurdosageAucun cas de surdosage n’a été rapporté à ce jour.
Propriétés/EffetsCode ATC
D02AB
Mécanisme d’action
Lipactin est un gel qui atténue les douleurs et qui accélère la guérison des boutons de fièvre.
Pharmacodynamique
Pas de données
Efficacité clinique
Aucune donnée disponible
PharmacocinétiqueLes indications suivantes relatives à l’héparine proviennent de la littérature scientifique et sont d’ordre
Absorption
Appliquée topiquement, l’héparine pénètre dans la couche cornée et est décelable dans l’épiderme et le derme. Après administration cutanée, l’absorption de l’héparine par l’organisme dépend essentiellement de la surface traitée et de la fréquence d’application. En cas d’utilisation correcte, elle reste trop faible pour déployer un effet systémique.
Distribution
En expérimentation animale, le sulfate de zinc appliqué sur des plaies ouvertes n’était pas décelable dans le sérum.
Métabolisme
Pas de données
Élimination
Pas de données
Données précliniquesIl n’existe aucune donnée spécifique à l’utilisation de la préparation.
Remarques particulièresStabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
Remarques particulières concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25°C).
Conserver hors de portée des enfants.
Numéro d’autorisation47167 (Swissmedic).
PrésentationTubes de 5 g (D)
Titulaire de l’autorisationLouis Widmer SA, 8952 Schlieren.
Mise à jour de l’informationJanvier 2023
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