Effets indésirables

Les effets indésirables les plus graves associés à l’utilisation d’un THS sont également décrits dans la rubrique «Mises en garde et précautions» (consulter cette rubrique).
Les effets indésirables suivants ont été observés sous traitement TSH combiné. Faute de données, on ignore si la monothérapie œstrogénique topique par Ovestin ovules ou crème présente un profil d’innocuité différent.
En général, ces effets indésirables sont de nature transitoire, mais ils peuvent également indiquer une dose trop élevée.
Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes)
Cancer de l’endomètre, cancer du sein, cancer de l’ovaire
Affections du système immunitaire
Réactions d’hypersensibilité
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Augmentation de l’appétit, rétention hydrique, prise de poids, rétention sodique
Affections psychiatriques
Modifications de la libido, fluctuations de l’humeur, dépression, démence (cf. «Mises en garde et précautions»)
Affections du système nerveux
Céphalées, vertiges, troubles du sommeil, aggravation d’une migraine
Affections oculaires
Troubles visuels
Affections cardiaques/vasculaires
Phlébite, hypertension artérielle, thromboembolie veineuse, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde
Affections gastro-intestinales
Ballonnements, douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée
Affections hépatobiliaires
Troubles de la fonction hépatique, ictère, cholélithiase
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Éruption cutanée, prurit, alopécie, hirsutisme, chloasma, urticaire
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Crampes musculaires
Affections des organes de reproduction et du sein
Troubles des seins (y compris douleurs des seins), gonflement des seins, écoulement vaginal anormal, douleurs du bas-ventre, hémorragies vaginales (y compris spotting), modification de la glaire cervicale, galactorrhée, léiomyome génital (en particulier augmentation de la taille de myomes utérins préexistants)
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Prurit, douleurs, sensations de brûlure ou irritation au site d’administration, œdèmes, symptômes pseudo-grippaux
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.