Propriétés/Effets

Code ATC
G03CC06
Mécanisme d'action
La préparation contient les composants qui détiennent, également de manière physiologique dans un milieu vaginal sain, des fonctions protectrices importantes contre les infections ascendantes. Lactobacillus acidophilus (bactéries lactobacilles) est le germe principal de la flore vaginale naturelle. Il transforme le glycogène contenu dans l'épithélium vaginal en acide lactique. Le milieu acide qui en résulte (pH 3,8-4,5) empêche la croissance de germes pathogènes et constitue aussi le milieu optimal pour les bactéries lactobacilles.
Les causes les plus fréquentes de perturbation ou de destruction de la flore vaginale physiologique, reconnaissables également par les déplacements du pH, sont les carences en œstrogènes (par ex. à la ménopause), les traitements anti-infectieux locaux ou systémiques, de fausses mesures d'hygiène, des infections locales ou des maladies générales graves. Les bactéries lactobacilles présentes dans Gynoflor étant capables de se multiplier, elles prolifèrent et génèrent de l'acide lactique ainsi que d'autres produits métaboliques à effet antibiotique (par ex. le peroxyde d'hydrogène). Les agents exogènes sont ainsi inhibés dans leur croissance et finalement refoulés, ce qui permet d'éliminer une infection.
Les cellules de l'épithélium vaginal stockant le glycogène diminuent après la ménopause. L'estriol, œstrogène identique à l'hormone produite par l'organisme, stimule spécifiquement l'épithélium du vagin, du col de l'utérus et de la vulve puis entraîne la reconstitution de l'épithélium vaginal.
Comparé à d'autres œstrogènes (par ex. estradiol), l'estriol a une durée d'action relativement courte étant donné qu'il ne séjourne que brièvement dans le tissu-cible, que son affinité aux protéines plasmatiques est faible et qu'il est rapidement métabolisé puis éliminé.
Le lactose servant de substance de remplissage dans les comprimés peut également et rapidement être transformé en acide lactique par Lactobacillus acidophilus, permettant à la multiplication, resp. à la recolonisation de la flore vaginale physiologique de commencer dès la première application du produit. Des symptômes fréquents, tels que leucorrhée, prurit, sensation de brûlure ou dyspareunie s'améliorent au cours des premiers jours de traitement. Gynoflor n'est pas indiqué pour traiter par voie systémique une carence en œstrogènes (par ex. bouffées de chaleur).
Pharmacodynamique
Les données pharmacodynamiques concernant l'humain ne sont pas disponibles.
Efficacité clinique
L'efficacité et la sûreté de Gynoflor dans le traitement d'une atrophie vaginale post-ménopausique ont fait l'objet d'une étude menée en double aveugle, contrôlée par placebo, sur un échantillon de n=89 patientes. Celles-ci ont systématiquement reçu, au cours de la première phase, 1 comprimé vaginal de Gynoflor ou un placebo durant 12 jours consécutifs. Le critère d'évaluation primaire était l'indice de maturation vaginale. Pour ce critère mais aussi pour les critères d'évaluation secondaire comme le pH vaginal et les symptômes cliniques (par ex. sécheresse vaginale), un avantage significatif pour Gynoflor sur le placebo a été démontré. Lors d'une autre phase consécutive, ouverte et non contrôlée, les patientes ont été soumises à la poursuite du traitement durant plus de 12 semaines et ont reçu deux fois par semaine un comprimé vaginal de Gynoflor. Ce traitement de prévention a permis de maintenir les succès de la thérapie observés à ses débuts. Toutefois, il n'a pas encore été démontré que le traitement de prévention avec Gynoflor présente un avantage sur une monothérapie vaginale à base d'œstrogènes et faiblement dosée.
Il n'existe aucune donnée sur la sécurité endométrique avec Gynoflor. Étant donné la faible dose en œstrogènes, l'influence sur l'endomètre reste toutefois peu pertinente.