Grossesse, allaitement

Grossesse
Il n'existe aucune étude contrôlée ayant été réalisée auprès des femmes enceintes. Des données issues d'essais pratiqués sur les animaux ont montré des effets indésirables de l'estriol sur le fœtus. La plupart des études épidémiologiques menées jusqu'à ce jour n'ont pas révélé d'effets systématiques embryotoxiques ou tératogènes lors de l'utilisation (par erreur) d'œstrogènes durant la grossesse.
Comme l'estriol contenu dans Gynoflor est très faiblement dosé et que son absorption est minime (voir «Pharmacocinétique»), les effets indésirables sur le fœtus, le déroulement de la grossesse ou le nouveau-né sont peu probables lors de l'utilisation du produit durant la grossesse. Toutefois, l'administration de Gynoflor pour traiter une infection vaginale ou pour rétablir la flore physiologique du vagin après un traitement anti-infectieux durant la grossesse n'aura lieu uniquement que si le bénéfice escompté dépasse le risque fœtal potentiel.
La patiente sera priée d'informer son médecin si elle devait débuter une grossesse durant un traitement par Gynoflor.
Il n'existe aucune indication pour les femmes en âge de procréer concernant un traitement à long terme par Gynoflor.
Allaitement
Les données disponibles sur l'utilisation de l'estriol durant l'allaitement sont insuffisantes et ne permettent pas d'évaluer les risques potentiels pour le nouveau-né. On sait cependant que l'estriol passe dans le lait maternel et qu'il est susceptible, par exemple, de faire baisser la production de lait.
Toutefois, compte tenu du faible dosage et de l'absorption insignifiante du principe actif lors de l'application vaginale, les effets indésirables sur le nourrisson sont peu probables.