Posologie/Mode d’emploi

Technique de l'injection sous-cutanée
L'injection sous-cutanée se pratique habituellement dans les tissus adipeux de la paroi abdominale inférieure, alternativement à gauche et à droite de la ligne médiane au niveau de la crête iliaque, dans l'épaisseur d'un repli cutané tenu entre deux doigts pendant toute la durée de l'injection. Enfoncer l'aiguille perpendiculairement. L'injection terminée, retirer l'aiguille en la laissant en position verticale par rapport à la paroi abdominale.

Dose journalière usuelle/intervalle entre les doses
Traitement préventif de la maladie thromboembolique veineuse
Chirurgie abdominale
La première injection de Fraxiparine sera faite environ 2 heures avant l'intervention. La posologie standard est de 1 injection sous-cutanée quotidienne de 2850 U.I. anti-Xa (0,3 ml).
Orthopédie
Rythme d'administration: la prévention repose également sur une seule injection sous-cutanée quotidienne de Fraxiparine.
1ère injection: 12 heures avant l'intervention.
2e injection: 12 heures après l'intervention.
3e injection: 24 heures après l'intervention.
Dans tous les cas, la prophylaxie doit être poursuivie pendant toute la période de risque et au moins jusqu'à mobilisation active du patient.
Lors d'interventions chirurgicales à risque thrombogène modéré et lorsque les patients ne présentent pas de risque thromboembolique élevé, la prévention efficace de la maladie thromboembolique est obtenue par une injection quotidienne d'une dose de 2850 U.I.
À titre d'exemple et en fonction du poids du patient, les posologies suivantes sont recommandées lors d'interventions chirurgicales à risque thrombogène élevé (chirurgie de la hanche et du genou):

Pour des patients pesant plus de 95 kg, la posologie à administrer est de 38 U.I./kg/jour jusqu'au 3e jour postopératoire (950 U.I. = 0,1 ml), puis de 57 U.I./kg/jour à partir du 4e jour postopératoire.
Traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
La nadroparine sera administrée en 2 injections sous-cutanées par jour (espacées de 12 heures) de 86 U.I. anti-Xa/kg chacune, en association avec de l'acide acétylsalicylique (posologies recommandées: 75 à 325 mg par voie orale). La dose initiale doit être administrée sous la forme d'un bolus IV immédiatement suivie d'une injection sous-cutanée de 86 U.I. anti-Xa /kg.
Le traitement est limité à 6 jours. En fonction du poids du patient, les posologies suivantes sont recommandées:

Inhibition de coagulation dans le circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse
Une optimisation individuelle de la dose est nécessaire tout en tenant compte des propriétés techniques de la dialyse. Au début de la séance de dialyse, Fraxiparine est habituellement administré en dose unique de 65 U.I. anti-Xa/kg dans la partie artérielle du circuit de dialyse. À titre indicatif, chez les patients qui ne sont pas à haut risque hémorragique, les doses suivantes sont recommandées en fonction de leur poids:

Chez les patients à haut risque hémorragique, nécessitant une dialyse, celle-ci peut être effectuée avec la moitié de la dose.
Une dose supplémentaire inférieure à la première dose administrée peut être utilisée lors d'hémodialyses qui durent plus de 4 heures.
Lors des dialyses suivantes, la posologie devrait être adaptée aux effets observés initialement.
Traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées
Fraxiparine sera administré par voie sous-cutanée au rythme d'une injection toutes les 12 heures pendant environ 10 jours. La dose par injection, adaptée au poids du patient (telle qu'elle a été définie dans les essais cliniques), est de 85 U.I. anti-Xa par kg de poids corporel.
Afin de faciliter le traitement, il est conseillé, pour des raisons de sécurité, d'utiliser les seringues pré-remplies. À titre d'exemple, le schéma posologique proposé est le suivant:

Pour des patients excédant 100 kg ou si une adaptation plus précise de la posologie au poids du patient s'avérait nécessaire, des seringues graduées prêtes à l'emploi de 1 ml (9500 U.I.) sont disponibles.
Remarques
Bien que l'activité anti-Xa ne soit pas nécessairement corrélée à l'efficacité thérapeutique, son dosage peut être effectué afin d'apprécier la sensibilité individuelle des patients; en particulier en cas d'inefficacité clinique, d'hémorragies ou d'insuffisance rénale. Le prélèvement sanguin doit être effectué entre la 3e et la 4e heure après l'injection, en général au 2e jour de traitement. Le dosage sera habituellement réalisé selon la technique amidolytique, la zone thérapeutique retenue se situant généralement entre 0,5 et 1 U.I. anti-Xa amidolytique.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Aucune étude n'a été réalisée en ce qui concerne les patients présentant une insuffisance hépatique.
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Prophylaxie thromboembolique
Aucune réduction de la dose n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 50 ml/min).
Une insuffisance rénale modérée à sévère est associée à une exposition accrue à la nadroparine. Ces patients présentent un risque thromboembolique et hémorragique accru.
Si, chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée (30 ml/min ≤ ClCr <50 ml/min), le médecin prescripteur considère comme appropriée une réduction de la dose tout en tenant compte des facteurs de risque individuels pour les hémorragies et les thromboembolies, il convient éventuellement d'adapter la dose en quantifiant l'activité anti-Xa (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), l'utilisation de Fraxiparine n'est pas recommandée, même dans les indications préventives (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Traitement des thromboses veineuses profondes constituées, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q
Aucune réduction de la dose n'est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 50 ml/min).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (30 ml/min ≤ ClCr <50 ml/min), l'utilisation de Fraxiparine à dose curative n'est pas recommandée (voir «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, l'administration de nadroparine à doses thérapeutiques est contre-indiquée (voir «Contre-indications», «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique»).
Patients âgés
Aucun ajustement de la dose n'est requis chez le sujet âgé à condition que celui-ci ne présente pas d'insuffisance rénale. Avant d'instaurer le traitement, il est conseillé d'établir un bilan de la fonction rénale (voir rubriques «Patients présentant des troubles de la fonction rénale» et «Pharmacocinétique»).
Enfants et adolescents
La sécurité et l'efficacité de la nadroparine calcique n'ont pas été examinées chez les patients pédiatriques. C'est pourquoi son utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents.
Anesthésie spinale/péridurale/ponction lombaire spinale
Les recommandations spécifiques concernant le moment d'administration de la nadroparine dans le cadre d'une anesthésie spinale/péridurale/ponction lombaire spinale devraient être respectées (voir «Mises en garde et précautions»).