Effets indésirables

Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
« très fréquents » (≥1/10),
« fréquents » (≥1/100 à <1/10),
« occasionnels » (≥1/1000 à <1/100),
« rares » (≥1/10’000 à <1/1000),
« très rares » (<1/10’000) y compris les cas isolés,
en période post-commercialisation: fréquence inconnue.
Affections du système immunitaire
Rare: hypersensibilité.
Très rare: réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes, choc anaphylactique.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Fréquence inconnue: hypocalcémie.
Affections du système nerveux
Fréquent: céphalées, vertiges, troubles de la perception du goût.
Fréquence inconnue: tremblement.
Affections oculaires
Occasionnel: déficience visuelle.
Affections cardiaques/vasculaires
Fréquent: rougeurs (flush).
Occasionnel: hypertension.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Très fréquent: troubles au niveau du nez, nez bouché, œdème nasal, éternuements, rhinite, sécheresse du nez, rhinite allergique, irritation nasale, odeur persistante dans le nez, érythème de la muqueuse nasale, écorchures de la muqueuse.
Fréquent: épistaxis, sinusite, rhinite ulcérative, pharyngite.
Occasionnel: toux.
Affections gastro-intestinales
Fréquent: nausée, diarrhée, douleurs abdominales.
Occasionnel: vomissement.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare: éruption cutanée généralisée.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Fréquent: douleurs articulaires.
Occasionnel: douleurs musculo-squelettiques.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquent: fatigue.
Occasionnel: symptômes de types grippaux, oedème (au niveau du visage, des extrémités ou généralisés).
Rare: prurit.
Populations particulières
Des méta-analyses d’études contrôlées et randomisées, menées chez des patients atteints d’ostéoarthrite et d’ostéoporose, ont montré que le traitement par la calcitonine est à long terme associé à une augmentation faible mais statistiquement significative de l’incidence des maladies malignes par rapport au placebo. Le mécanisme à l’origine de cette observation n’a pas pu être identifié (voir le paragraphe «Mises en garde et précautions»).
L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.