Limitations d'emploi

Contre-indications
Le Tilcotil ne doit pas être administré aux patients présentant une hypersensibilité connue à ce produit. Sont également à exclure de ce traitement les patients chez lesquels les salicylés ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) induisent des symptômes asthmatiques, une rhinite ou une urticaire. Il en est de même pour toute personne souffrant ou ayant souffert d'une affection grave de la portion supérieure du tube digestif, tels une gastrite ou un ulcère gastro-duodénal.
Avant une anesthésie ou une intervention chirurgicale, ne pas administrer ce produit - comme tout AINS - aux patients âgés ni aux malades présentant un risque accru de défaillance rénale ou d'hémorragie, en raison d'une augmentation du risque de défaillance rénale aiguë et de la perturbation possible de l'hémostase.
L'association avec des salicylés ou avec d'autres AINS doit être évitée, compte tenu du risque accru d'effets secondaires gastro-intestinaux.

Précautions
Comme c'est également le cas pour d'autres AINS, il convient de renoncer à tout traitement simultané par des anticoagulants et/ou des antidiabétiques oraux si le patient ne peut pas faire l'objet de contrôles réguliers.
L'inhibition de la prostaglandine-synthétase peut avoir des effets indésirables au niveau de la fonction rénale. C'est pourquoi il est nécessaire de surveiller cette dernière de façon appropriée (azote uréique sanguin, créatinine, développement d'oedèmes, prise de poids, etc.) lorsque le Tilcotil - ou d'autres AINS - est administré à des patients âgés ou à des patients dont l'état de santé pourrait accroître le risque d'insuffisance rénale. Cela peut être le cas dans les situations suivantes:
-affection rénale préexistante;
-trouble de la fonction rénale chez les diabétiques;
-cirrhose du foie;
-insuffisance cardiaque globale;
-hypovolémie;
-traitement simultané par des diurétiques;
-traitement simultané par des médicaments à potentiel néphrotoxique connu.

Grossesse, allaitement

1 er  et 2 e  trimestres: catégorie de grossesse B.
Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte. C'est pourquoi l'innocuité du Tilcotil en période de grossesse ou d'allaitement n'est pas encore garantie.

3 e  trimestre: catégorie de grossesse D.
Ne pas administrer le Tilcotil en raison d'une éventuelle obturation précoce du canal artériel chez le foetus et d'une possible prolongation du travail.