Mises en garde et précautions

La prudence est recommandée chez les patients qui réagissent de manière allergique à la sulfasalazine (risque d'une allergie aux salicylés). Des réactions d'intolérance cutanée graves (SCAR), dont des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET), ont été rapportées en relation avec le traitement par la mésalazine. En cas d'apparition d'une réaction aiguë d'hypersensibilité telle que crampes abdominales, douleurs abdominales aiguës, fièvre et fortes céphalées et/ou apparition des premiers signes et symptômes de réactions cutanées graves, telles qu'éruptions cutanées, lésions des muqueuses ou autres signes d'hypersensibilité, le traitement doit être immédiatement interrompu.
La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Des indicateurs de fonction hépatiques tels qu'ALT ou AST doivent être dosés avant et pendant le traitement, à l'appréciation du médecin traitant.
Il est recommandé de ne pas utiliser la préparation chez les patients présentant une insuffisance rénale. Particulièrement durant la phase initiale, la fonction rénale doit être régulièrement contrôlée (p.ex. créatinine sérique). Chez les patients qui développent une insuffisance rénale durant le traitement, il faut penser à une néphrotoxicité induite par la mésalazine. En cas de traitement concomitant avec d'autres préparations connues pour être néphrotoxiques, la fonction rénale doit être contrôlée encore plus fréquemment.
La prudence est de rigueur lors de l'apparition de réactions d'hypersensibilité cardiaque.
Les patients avec des maladies pulmonaires telles que l'asthme, doivent être surveillés de près durant le traitement.
De rares cas d'hypersensibilité induite par la mésalazine (myocardite et péricardite) ont été rapportés.
De sévères dyscrasies sanguines en relation avec la mésalazine ont été très rarement décrites. Des tests sanguins (formule sanguine différentielle) doivent être réalisés avant et pendant le traitement, à l'appréciation du médecin traitant. L'utilisation concomitante de mésalazine et d'azathioprine ou de 6-mercaptopurine peut augmenter le risque de dyscrasies sanguines (voir aussi «Interactions»). En cas de suspicion de ces effets secondaires, le traitement doit être interrompu.
Des cas de néphrolithiase ont été signalés lors de l'administration de mésalazine, notamment des calculs rénaux avec une teneur en mésalazine de 100%. Il est recommandé d'assurer un apport liquidien suffisant pendant le traitement.
La mésalazine peut produire une coloration rouge-brun de l'urine après un contact avec de l'eau de Javel à base d'hypochlorite de sodium (par exemple, certains produits pour nettoyer les toilettes avec de l'hypochlorite de sodium contenu dans certains agents de blanchiment).