Composition1 ampoule à 2 mg contient:
Principe actif: Apomorphini hydrochloridum 2 mg.
Excipients: Natrii chloridum; Antiox.: Natrii disulfis (E 223) 1 mg; Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
1 ampoule à 5 mg contient:
Principe actif: Apomorphini hydrochloridum 5 mg.
Excipients: Natrii chloridum; Antiox.: Natrii disulfis (E 223) 1 mg; Aqua q.s. ad solutionem pro 1 ml.
1 ampoule à 10 mg contient:
Principe actif: Apomorphini hydrochloridum 10 mg.
Excipients: Antiox.: Natrii disulfis (E 223) 1 mg; Aqua q.s. ad solut. pro 1 ml.
Propriétés/EffetsL'apomorphine, un dérivé de la morphine, présente en outre la propriété suivante:
L'apomorphine stimule l'area postrema du bulbe rachidien et provoque ainsi des vomissements d'origine centrale. Cet effet est sensible à l'action d'un antagoniste. Le taux d'échec est de 10% lors d'une administration unique. Les vomissements surviennent au bout de quelques minutes après de brèves nausées.
PharmacocinétiqueAbsorption/Distribution
L'effet débute après 2-10 minutes.
Métabolisme
L'apomorphine est métabolisée dans le foie et est éliminée dans l'urine, principalement en tant que glucuronide.
Elimination
La demi-vie plasmatique est de l'ordre de 34 minutes, et l'effet dure entre 45 et 90 minutes.
Indications/Possibilités d'emploiEvacuation du contenu gastrique lors d'intoxications aiguës, afin d'empêcher la résorption.
Posologie/Mode d'emploiPosologie habituelle
Adultes: 0,1-0,15 mg/kg de poids corporel s.c., i.v. ou i.m.
Enfants de plus de 6 ans: 0,07 mg/kg de poids corporel s.c., i.v. ou i.m.
Posologie unitaire et quotidienne maximale: 10 mg par voie s.c. ou i.m.
Limitations d'emploiContre-indications
L'apomorphine ne doit pas être utilisée chez les nourrissons et les enfants en bas âge en raison du risque possible de collapsus; lors d'insuffisance circulatoire; dans les intoxications par des substances caustiques ou provoquant une dépression respiratoire; lors de médicaments à action sédative centrale ainsi que chez les personnes âgées. L'apomorphine ne devrait pas être employée lors d'une perte de connaissance et chez les patients débiles.
Avertissement: En raison de la teneur en disulfite de sodium (E 223), il est possible de déclencher des réactions allergiques chez des patients sensibles, y compris un choc anaphylactique et des crises d'asthme engageant le pronostic vital, des nausées et des diarrhées. La prévalence dans la population est inconnue. Une hypersensibilité aux sulfites a été néanmoins observée plus souvent chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques. Apomorphinium chloratum Streuli ne devrait de ce fait pas être administré à des patients présentant un asthme ou une allergie à des produits contenant des sulfites (aliments et stimulants, autres médicaments).
Précautions
Administrer éventuellement 10 mg de norfénéfrine i.m. en vue de stabiliser la circulation et de compenser les éventuelles réactions vaso-vagales. Faire boire ensuite 1-2 verres d'eau. Les vomissements peuvent être interrompus par du levallorphane 0,01-0,015 mg/kg de poids corporel i.m. ou i.v., ou de la naloxone 0,01 mg/kg de poids corporel i.m. ou i.v. en cas de dépression respiratoire. Si les vomissements ne peuvent pas être provoqués après une administration unique, ne pas donner de l'apomorphine une deuxième fois en raison du risque d'intoxication.
Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B.
Les études de la reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. L'apomorphine ne devrait donc être utilisée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus. Les mêmes règles sont valables durant l'allaitement.
Effets indésirablesCentre respiratoire: L'apomorphine provoque une dépression respiratoire centrale de manière analogue à la morphine. Une prudence particulière est recommandée s'il existe déjà une inhibition des fonctions centrales.
Circulation: L'action sur le centre respiratoire entraîne une baisse de la tension artérielle avec une tendance éventuelle au collapsus.
Système nerveux central: L'apomorphine peut engendrer une stimulation ou une dépression du SNC: agitation, tremblements, nausées et euphorie.
Tolérance locale: En raison des valeurs pH basses des solutions (2,0-4,5) et de l'hypotonie des solutions à 10 mg/ml, des problèmes de tolérance peuvent survenir lors de l'application i.v., i.m. et s.c.
InteractionsL'effet émétique est atténué par les médicaments qui inhibent le centre des vomissements.
SurdosageSymptômes
Lors d'une intoxication aiguë une perte hydrique peut survenir du fait des vomissements répétés, qui peut aboutir à une insuffisance circulatoire, à un coma et au décès.
La dépression respiratoire entraîne une hypoxie avec hypercapnie.
Traitement
En dehors des mesures symptomatiques, on peut utiliser la naloxone (0,4-0,8 mg i.m. ou i.v.) comme antidote, afin de supprimer l'intoxication.
Remarques particulièresRemarques
Tenir compte des remarques contenues dans les informations destinées aux représentants des professions médicales correspondantes lors de l'utilisation de la norfénéfrine ou de la naloxone.
Conservation
Le médicament ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur le récipient avec la mention «EXP».
Conservation pas au-dessous de 20 °C.
Mise à jour de l'informationNovembre 1995.
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