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Information professionnelle sur Glibenclamide Sandoz® 3,5:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Mises en garde et précautions

Le risque d’hypoglycémies légères à graves est augmenté jusqu’à ce le traitement soit adapté de manière optimale (au début du traitement, lors de changement de préparation) ainsi que lors de prise irrégulière de nourriture. Des réactions hypoglycémiques peuvent apparaître lors d’une insuffisance rénale ou hépatique et peuvent être provoquées par une indication erronée, un surdosage de glibenclamide, des interactions avec d’autres substances actives, une activité physique intense ou des erreurs de régime. Il est donc indispensable de suivre les prescriptions diététiques et de prendre régulièrement les comprimés; le patient doit être informé en conséquence.
Les symptômes d’une contre-régulation adrénergique peuvent être diminués ou faire défaut lors du développement insidieux d’une hypoglycémie, en présence d’une neuropathie autonome ou d’un traitement sympatholytique simultané (avant tout par des β-bloquants, la clonidine ou des substances d’action similaire) (voir sous «Interactions»).
Une allergie croisée avec les sulfamides et leurs dérivés est possible. La prudence est également de rigueur en présence d’une sclérose cérébrale et de facteurs de risque cardio-vasculaires (hypertension, tabagisme).
Chez les personnes âgées, Glibenclamide Sandoz 3,5 peut provoquer des hypoglycémies graves et persistantes en raison de sa haute efficacité et de son effet prolongé. Ce risque peut être diminué par l’utilisation d’une sulfonylurée de plus courte demi-vie.
A ce jour, la sécurité d’emploi et l’efficacité de Glibenclamide Sandoz 3,5 chez l’enfant et l’adolescent ne sont pas démontrées.
Dans certains cas, chez les patients qui ne répondent pas ou plus suffisamment au glibenclamide, la glycémie peut être contrôlée par un autre dérivé des sulfonylurées. L’administration prolongée de doses élevées de glibenclamide peut, dans certains cas, provoquer une diminution de l’effet hypoglycémiant.

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