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Information professionnelle sur Glibenclamide Sandoz® 3,5:Sandoz Pharmaceuticals AG
Information professionnelle complèteDDDimprimé 
Composit.Forme gal.Indic./emploiPosolog./mode d'empl.Contre-Ind.PrécautionsInteract.Grossesse
Apt.conduiteEffets indésir.SurdosagePropriétésPharm.cinét.Donn.précl.RemarquesNum. Swissmedic
TitulaireMise à jour 

Effets indésirables

L’effet indésirable le plus fréquent d’un traitement par le glibenclamide est l’hypoglycémie (voir «Mises en garde et précautions»). A la suite de l’effet hypoglycémiant de Glibenclamide Sandoz 3,5, celle-ci peut parfois se produire à retardement ou, dans les cas graves, mettre la vie du patient en danger.

Sang
Rares: Modifications du système hématopoïétique: thrombocytopénie, érythrocytopénie, leucopénie, agranulocytose, pancytopénie, anémie hémolytique (anémie immunohémolytique), déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD), anémie aplastique. Ces effets indésirables sont en général réversibles, mais peuvent aussi mettre la vie du patient en danger.

Système immunitaire
Dans des cas isolés, de faibles réactions sous forme d’urticaire peuvent dégénérer en réactions sévères, pouvant même mettre la vie du patient en danger, avec détresse respiratoire et baisse de la pression artérielle jusqu’à un état de choc. En cas d’urticaire, le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Dans des cas isolés, une vascularite allergique susceptible de mettre la vie du patient en danger peut survenir. Dans des cas isolés, une hypersensibilité de la peau à la lumière peut apparaître et la natrémie peut diminuer.
Une réaction d’hypersensibilité peut être due directement au glibenclamide, mais tous les excipients peuvent être en cause. Une allergie aux dérivés des sulfamides peut aussi être responsable d’une réaction allergique au glibenclamide.
Vasculite.

Troubles du métabolisme et de la nutrition
Très fréquent: Hypoglycémie (11,3%).
Une hypoglycémie peut nécessiter une intervention extérieure et entraîner éventuellement des déficits neurologiques passagers (paralysies et troubles de la sensibilité), voire une issue fatale en l’absence de traitement adéquat. Cela se produit lors d’un déséquilibre entre la posologie du glibenclamide, la prise d’hydrates de carbone, l’activité physique et d’autres facteurs influant sur le métabolisme.
Fréquent: Prise de poids.

Troubles oculaires
Très rare: Troubles visuels, passagers au début du traitement.

Troubles gastro-intestinaux
Occasionnel: Nausées, vomissements, pesanteur gastrique, sentiment de réplétion ou diarrhée. Ces effets indésirables sont généralement réversibles.

Troubles hépatobiliaires
Rare: Ictère cholestatique, hépatite. Ces effets indésirables sont généralement réversibles, mais peuvent aussi mettre la vie du patient en danger. Dans des cas isolés, une élévation isolée des enzymes hépatiques peut survenir.

Troubles cutanés
Occasionnels: Urticaire, exanthèmes, réversibles.

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