Mises en garde et précautions

En cas de déficit acquis en antithrombine, une baisse isolée du taux d'antithrombine, par exemple en raison de troubles de la synthèse, ne justifie généralement pas un traitement de substitution si l'état clinique du patient est stable.
Comme pour toute solution protéique à administrer en intraveineuse, des réactions d'hypersensibilité de type allergique sont possibles. Les patients doivent être étroitement surveillés durant toute la durée de la perfusion, afin de détecter l'apparition d'éventuels symptômes. Les patients doivent être informés sur les premiers signes d'une réaction d'hypersensibilité, tels qu'urticaire, sensation d'oppression dans la poitrine, difficultés respiratoires, baisse de tension et réactions anaphylactiques. Si ces symptômes surviennent après l'administration de la perfusion, le patient doit en avertir son médecin.
En cas de réaction ou de choc de type anaphylactique, il convient d'interrompre immédiatement la perfusion. Le traitement médical standard de déchoquage doit être appliqué.
Lors du traitement avec l'antithrombine, un contrôle régulier du niveau d'antithrombine est nécessaire. Les personnes ayant un déficit congénital en antithrombine doivent être informées d'un risque de thrombose lors d'une grossesse et du caractère héréditaire de la maladie. Le niveau d'antithrombine doit être mesuré chez tous les nouveau-nés dont les parents ont un déficit congénital en antithrombine. Des troubles de la coagulation chez les nouveau-nés avec un taux d'antithrombine inférieur à 30% doivent être discutés avec un expert de la coagulation en vue d'une thérapie avec de l'antithrombine.
Les mesures standard de prévention des infections liées à l'utilisation de médicaments fabriqués à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, le dépistage des dons individuels et des pools de plasma pour la présence de marqueurs spécifiques d'infection et l'inclusion d'étapes d'inactivation/élimination efficace des virus dans le procédé de fabrication. Malgré cela, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, la possibilité de transmission d'agents infectieux ne peut être totalement exclue. Cela concerne également des virus inconnus ou émergents et d'autres agents pathogènes.
Les mesures prises sont jugées efficaces contre les virus enveloppés, tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC), et contre le virus non-enveloppé de l'hépatite A (VHA). Les mesures prises peuvent être d'efficacité limitée vis-à-vis des virus non-enveloppés tels que le parvovirus B19. L'infection par le parvovirus-B19 peut avoir des conséquences sévères chez la femme enceinte (infection du fœtus) et chez les personnes présentant une immunodéficience ou une érythropoïèse augmentée (anémie hémolytique, p. ex.).
Une vaccination appropriée (hépatites A et B) des patients ayant un déficit congénital et étant traités régulièrement/de façon répétée par des concentrés d'antithrombine, qui sont produits à partir de plasma, humain, est à envisager.
Surveillance clinique et biologique en cas d'administration simultanée d'antithrombine et d'héparine:
·Pour adapter la dose d'héparine et éviter une hypocoagulabilité excessive, le degré d'anticoagulation (aPPT et le cas échéant activité Anti-FXa), devrait être surveillé à intervalles rapprochés et, en particulier, dans les premières minutes/heures suivant la première administration d'antithrombine.
·Car il existe un risque de diminution du taux d'antithrombine lors d'un traitement prolongé avec de l'héparine non fractionnée, le taux d'antithrombine devrait être mesuré quotidiennement, pour adapter la dose individuelle.
Un flacon contient 35 mg (Atenativ 500 UI) ou 71 mg (Atenativ 1000 UI) de sodium.
Ce médicament contient 6,3 – 10,5 mmol (respectivement 144,9 - 241,5 mg) de sodium par dose (30-50 UI/kg de poids corporel). Cela devrait être pris en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.