CompositionPrincipes actifs: Caricae fructus siccum pulvis, Sennae fructus extractum siccum, Petasitidis rhizoma extractum siccum
Excipients: Excip. ad compr. obd. Cette préparation contient en outre des excipients.
Ce médicament contient env. 185 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple (1 comprimé pelliculé).
Forme galénique et quantité de principe actif par unitéChaque comprimé pelliculé contient 370 mg de poudre de figues sèches (Ficus carica), 60 mg d'un extrait sec standardisé de fruits de séné (Cassia senna) correspondant à 12 mg de glycosides-hydroxyanthracène, calculé comme sennoside B (RDE 7-12:1, solvant éthanol 60% V/V), 40 mg d'un extrait sec de racines de pétasite (Petasites hybridus rhizoma) (RDE 7-14:1, solvant éthanol 90% V/V).
Indications/Possibilités d’emploiPour une utilisation de courte durée, lors de constipation. Dans toutes les affections dans lesquelles il est souhaitable d'obtenir à court terme une défécation facile de selles molles.
Posologie/Mode d’emploiValverde Constipation doit être absorbée en une seule dose, de préférence le soir, une heure avant le coucher, avec suffisamment de liquide (au moins 1 verre d'eau).
Adultes et adolescents dès 12 ans: 1-2 comprimés pelliculés.
Enfants de 6-12 ans: 1 comprimé pelliculé sur prescription médicale.
Contre-indicationsAffections inflammatoires de l'intestin (p.ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn), iléus, appendicite, douleurs abdominales d'étiologie indéterminée, petits enfants.
Mises en garde et précautionsIl convient d'éviter tout emploi prolongé de laxatifs. Les abus entraînant une déperdition hydrique et électrolytique (dosage trop élevé provoquant des selles liquides) peuvent avoir des conséquences indésirables: dépendance, imposant éventuellement une augmentation des doses, troubles de l'équilibre hydro-électrolytique (surtout hypokaliémie) et côlon atone dont la fonction est perturbée.
L'utilisation chronique exige une surveillance médicale.
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité relativement grave a été observée lors de l'emploi d'une préparation contenant un certain type d'extrait de pétasite (extrait au CO2). Une action hépatotoxique ne peut être totalement exclue pour Valverde Constipation, contenant un extrait alcoolique de pétasite. En cas de pathologies du foie existantes, en principe il est déconseillé de prendre des médicaments contenant des extraits de pétasite.
Fatigue inexpliquée, faiblesse, perte d'appétit et perte de poids involontaire; coloration jaune du tissu conjonctival des yeux ou de la peau, urines foncées ou selles décolorées peuvent être signes d'une hépatotoxicité.
InteractionsEn raison d'une hypokaliémie possible (particulièrement suite à l'usage prolongé), il faut s'attendre à des interactions avec les glucosides digitaliques (renforcement de la toxicité), avec les antiarythmiques de la classe I (effet proarythmique) ainsi qu'avec certains antihistaminiques tels que la terfénadine (arythmies).
Lors de l'administration concomitante d'autres médicaments provoquant une hypokaliémie (p.ex. diurétiques, corticostéroïdes), celle-ci sera renforcée.
Grossesse, allaitementDurant la grossesse et la période d'allaitement, la préparation ne devrait être utilisée qu'en cas de nécessité absolue et au dosage recommandé. Il n'existe pas d'indications quant à une stimulation de l'activité de l'utérus ou à un effet embryotoxique.
Bien que des traces des métabolites soient retrouvées dans le lait maternel, des effets laxatifs sont peu probables chez le nourrisson sain.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude correspondante n'a été effectuée.
Les composants médicamenteux actifs n'ont pas d'influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
Effets indésirablesGastro-intestinaux:
Les personnes sensibles sont susceptibles, à l'occasion, de développer des flatulences, des spasmes abdominaux ou des diarrhées. A ce moment-là, il convient de diminuer la dose. Une coloration jaune ou rouge (liée au pH) de l'urine par les métabolites est sans danger. L'utilisation chronique de drogues contenant des anthranoïdes peut entraîner une pigmentation du côlon (pseudomélanose du côlon); elle est inoffensive et disparaît après l'arrêt du traitement.
Hépato-biliaire:
Dans de très rares cas, une hépatotoxicité relativement grave a été observée lors de l'emploi d'une préparation contenant un certain type d'extrait de pétasite (extrait au CO2). Une action hépatotoxique ne peut être totalement exclue pour Valverde Constipation, contenant un extrait alcoolique de pétasite. Voir à ce sujet «Mises en garde et précautions».
SurdosageEn cas de diarrhée, il convient de réduire la dose. Si des quantités beaucoup trop importantes sont absorbées, les symptômes principaux sont des spasmes et une diarrhée sévère avec pertes hydriques et électrolytiques qu'il faudra compenser.
Propriétés/EffetsCode ATC: A06AB56
Mécanisme d'action:
Valverde Constipation est un laxatif à base de plantes. Les dérivés de la 1,8dihydroxyanthraquinone qu'elles renferment possèdent des propriétés laxatives.
Il existe deux mécanismes d'action différents:
·une influence sur la motilité du côlon (stimulation des contractions péristaltiques et inhibition des contractions locales), qui a pour effet d'accélérer le transit intestinal et de diminuer la résorption hydrique;
·une influence sur les processus sécrétoires (stimulation de la production de mucus et de la sécrétion active de chlorure) qui ont pour effet d'augmenter la sécrétion hydrique.
L'augmentation du volume du contenu intestinal accroît la pression dans l'intestin et stimule le péristaltisme. La figue soutient cet effet.
Les constituants lipophiles que renferme l'extrait de pétasite déploient une activité spasmolytique qui combat la composante spasmodique présente chez de nombreux patients souffrant de constipation chronique et de côlon irritable.
PharmacocinétiqueLes glucosides à liaisons βglucosidiques (sennosides) sont des prodrugs non résorbées dans la partie supérieure du tractus gastro-intestinal; ils agissent au niveau du côlon après transformation en leurs métabolites actifs (rhéinanthrones) par la flore colique. Leur effet ne se manifeste qu'après un délai d'environ 8 heures.
Données précliniquesLes deux composants actifs de Valverde Constipation, les extraits de pétasite et de fruits de séné, ne montrent lors du test d'Ames pas de potentiel mutagène, tant avec que sans influence d'un système métabolisant.
Une toxicité orale aiguë n'a pas pu être mise en évidence pour l'extrait de pétasite, la DL50 chez le rat se situant à plus de 2000 mg/ kg de poids corporel. Des études actuelles réalisées avec ce même extrait à l'alcool de pétasite chez le rat, d'une durée de deux semaines, ne permettent pas de tirer des évaluations définitives en ce qui concerne un danger potentiel d'atteinte hépatique vu le court temps de l'étude.
Les données précliniques disponibles avec les sennosides et extraits de séné (toxicité lors de prise orale aiguë et répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) ne montrèrent pas de toxicité, ou alors seulement minime. La mutagénicité découverte in vitro pour un extrait ne put pas être confirmée in vivo. De très nombreuses études au long cours avec deux extraits de séné représentatifs ne permirent pas de mettre en évidence un effet carcinogène.
Des données précliniques concernant la toxicologie du médicament en association (Sennae fructus, Petasitidis rhizoma, Caricae fructus) ne sont pas disponibles.
Remarques particulièresIncompatibilités
Non connue.
Influence sur les méthodes de diagnostic
Non connue.
Stabilité
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15 – 25 °C) dans l'emballage original.
Le médicament doit être tenu hors de la portée des enfants.
Numéro d’autorisation47620 (Swissmedic).
PrésentationComprimés pelliculés (blister): 20, D
Titulaire de l’autorisationSidroga AG, 4310 Rheinfelden.
Mise à jour de l’informationFévrier 2009.
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