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Information professionnelle sur Valverde® Constipation, Comprimés pelliculés:Sidroga AG
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Données précliniques

Les deux composants actifs de Valverde Constipation, les extraits de pétasite et de fruits de séné, ne montrent lors du test d'Ames pas de potentiel mutagène, tant avec que sans influence d'un système métabolisant.
Une toxicité orale aiguë n'a pas pu être mise en évidence pour l'extrait de pétasite, la DL50 chez le rat se situant à plus de 2000 mg/ kg de poids corporel. Des études actuelles réalisées avec ce même extrait à l'alcool de pétasite chez le rat, d'une durée de deux semaines, ne permettent pas de tirer des évaluations définitives en ce qui concerne un danger potentiel d'atteinte hépatique vu le court temps de l'étude.
Les données précliniques disponibles avec les sennosides et extraits de séné (toxicité lors de prise orale aiguë et répétée, toxicité sur la reproduction, mutagénicité) ne montrèrent pas de toxicité, ou alors seulement minime. La mutagénicité découverte in vitro pour un extrait ne put pas être confirmée in vivo. De très nombreuses études au long cours avec deux extraits de séné représentatifs ne permirent pas de mettre en évidence un effet carcinogène.
Des données précliniques concernant la toxicologie du médicament en association (Sennae fructus, Petasitidis rhizoma, Caricae fructus) ne sont pas disponibles.

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