Venins d'insectesExtrait allergénique, sélectivement purifié et adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (suspension dépôt), au contenu standardisé en allergènes majeurs pour la désensibilisation (immunothérapie) spécifique lors d'allergies CompositionAlutard SQ est un extrait allergénique, séléctivement purifié et au contenu qualitativement défini, pour injections sous-cutanées. La puissance est exprimée en unités (unités SQ, SQ = qualité standardisée) qui correspondent à la quantité absolue (mg) d'allergènes majeurs. Ainsi une activité biologique identique est garantie de lot à lot. L'aspect de Alutard SQ est différent en fonction de la composition en allergènes de chaque extrait.
La composition en allergènes est déterminée par l'ordonnance du médecin (voir étiquette de l'emballage).
Préparation d'allergène: venin d'abeille ou venin de guêpe (voir étiquette de l'emballage).
Agent conservateur: Phénol 0,5%.
Hydroxyde d'aluminium: max. 4 mg/ml.
Traitement initial: flacon 1, 2, 3 et 4 à 5 ml chacun.
Flacon 1 (étiquette grise) à 100 SQ-U/ml.
Flacon 2 (étiquette verte) à 1000 SQ-U/ml.
Flacon 3 (étiquette jaune) à 10 000 SQ-U/ml.
Flacon 4 (étiquette rouge) à 100 000 SQ-U/ml.
Traitement d'entretien: flacon 4 à 5 ml.
Flacon 4 (étiquette rouge) à 100 000 SQ-U/ml.
Propriétés/EffetsVoir texte de base Alutard® SQ.
Indications/Possibilités d'emploiAlutard SQ sert au traitement (hyposensibilisation) chez les patients présentant des allergies de type immédiat (allergie de type I) aux piqûres des insectes.
Traitement
Avant le début du traitement, l'allergie au venin d'hyménoptères en question doit être confirmée par des tests cutanés. Le traitement sera pratiqué en deux phases - traitement d'attaque et traitement d'entretien. Le traitement d'attaque sera instauré, en principe, dans un centre spécialisé en la matière où il devra être pratiqué par un médecin initié aux techniques de désensibilisation et maîtrisant les mesures de réanimation habituelles. Toutes les injections devront être pratiquées sous stricte surveillance médicale.
Posologie/Mode d'emploiLes injections ne doivent être effectuées que par un médecin spécialisé en allergologie. Les désensibilisations aux venins d'insectes doivent, au moins dans la phase d'initiation du traitement, être effectuées dans les centres spécialisés.
A ce sujet, signalons les directives publiées par la société suisse d'allergie et d'immunologie.
Les injections sont faites sous-cutanées en profondeur dans le bras, une largeur de main au-dessus de l'olécrâne.
Les injections intracutanées, intramusculaires ou intravasculaires doivent être absolument évitées à cause du danger de choc anaphylactique. Contrôler par aspiration!
Pour le maniement du flacon perçable, la prise de l'extrait allergénique et la réalisation de l'injection voir notice d'emballage.
Les injections seront réalisées selon le schéma de dosage ci-dessous, ce schéma, cependant, n'est qu'une directive générale. Les doses doivent être adaptées au statut réactionnel de chaque patient et ne peuvent être augmentées que si l'injection précédente a été parfaitement supportée. Si ce n'est pas le cas et aussi lors d'interruption prolongée de la thérapie (suite à infection, vaccination, vacances etc.) la dose doit être réduite en conséquence.
Durant la phase d'initiation du traitement (flacon 1, 2, 3 et 4), les injections seront effectuées, en règle générale, à intervalle de 7 à 14 jours. Pour éviter le risque de cumulation un intervalle de moins de 7 jours ne doit pas être pratiqué. Durant la phase d'entretien (dose de maintenance) les injections sont pratiquées à intervalles de 4 à 8 semaines.
Lors d'un changement de flacon pour le traitement d'entretien, seulement 2/3 de la dose atteinte jusque là doivent être injectés et si la tolérance est bonne, le reste est injecté 15 minutes plus tard. Ceci afin de pallier à une éventuelle diminution de la puissance de l'extrait lors du stockage. Une réduction de dose en règle générale n'est pas requise avec les allergènes SQ.
Directives de dosage pour Alutard SQ Venins d'insectes: Traitement initial
Attention: Toujours observer le mode d'emploi!
----------------------------------------------------
Flacon No Concentration Inj.-No SQ-U ml
----------------------------------------------------
1 100 SQ-U/ml 1 20 0,2
100 SQ-U/ml 2 40 0,4
100 SQ-U/ml 3 80 0,8
----------------------------------------------------
2 1 000 SQ-U/ml 4 200 0,2
1 000 SQ-U/ml 5 400 0,4
1 000 SQ-U/ml 6 800 0,8
----------------------------------------------------
3 10 000 SQ-U/ml 7 2 000 0,2
10 000 SQ-U/ml 8 4 000 0,4
10 000 SQ-U/ml 9 6 000 0,6
10 000 SQ-U/ml 10 8 000 0,8
10 000 SQ-U/ml 11 10 000 1,0
----------------------------------------------------
4 100 000 SQ-U/ml 12 20 000 0,2
100 000 SQ-U/ml 13 40 000 0,4
100 000 SQ-U/ml 14 60 000 0,6
100 000 SQ-U/ml 15 80 000 0,8
100 000 SQ-U/ml 16 100 000 1,0
----------------------------------------------------
Dosage
1. Injection: 0,2 ml fl. 1. Injections suivantes suivant schéma. Montée des doses que lorsque les injections sont bien supportées! Si non réduire les doses comme décrit ci-dessus! Lors d'interruption prolongée de la thérapie (infection, vaccin, vacances) en fonction de celle-ci retour en arrière dans le schéma de dosage!
Application/Intervalle d'injection
Bien secouer le flacon-perçable avant usage! Ne pas injecter dans un vaisseau! Aspirer! Intervalle d'injection dans la phase initiale: 1 à 2 semaines. Minimum 7 jours entre 2 injections. Ne pas descendre en-dessous!
Traitement d'entretien
Dosage
Traitement d'entretien avec la dose bien tolérée la plus forte qui a été atteinte durant le traitement initial: en général 1,0 ml du flacon no 4. Lors d'interruption prolongée de la thérapie (infection, vaccin, vacances) et en fonction de celle-ci retour en arrière dans le schéma de dosage!
Actuellement il n'existe aucune règle quant à la durée de traitement. Généralement un minimum de thérapie de 3 ans est recommandé tout comme pour les autres formes d'allergies. Le risque potentiel de décès causé par l'allergie à un insecte peut indiquer la poursuite à vie du traitement.
Application/Intervalle
Bien secouer le flacon-perçable avant usage! Ne pas injecter dans un vaisseau! Aspirer! Intervalle d'injection dans la phase d'entretien: 4 à 8 semaines au plus.
Limitations d'emploiContre-indications
Une hyposensibilisation est contre-indiquée lors de tuberculose active; dans les maladies autoimmunes (par ex.: du foie, des reins, du système nerveux et des glandes thyroïdes), rhumatismes, immunodéficience, les inflammations chroniques sévères, les tumeurs, les insuffisances cardiaques, les modifications secondaires irréversibles au niveau de l'organe touché (par ex. emphysème, dilatations bronchique).
Précautions
Lors d'infections fièvreuses aïguées, l'hyposensibilisation doit être interrompue. Elle ne sera reprise qu'après disparition des symptômes avec la dernière ou l'avant-dernière dose. Lors d'interruption prolongée de la thérapie, le traitement doit être repris à son début.
1. Lire soigneusement les instructions avant l'usage.
2. Le traitement initial doit être réalisé par un médecin expérimenté dans le domaine de l'hyposensibilisation. Toutes les injections doivent être appliquées sous le contrôle d'un médecin.
3. Eviter absolument les injections intravasculaires. (Une aspiration est recommandée afin de s'assurer que la pointe de l'aiguille n'a pas pénétré dans un vaisseau.)
4. Garder les patients sous surveillance pendant 30 minutes (patients très sensibles 60 minutes durant le traitement initial) après chaque injection. Les mesures de traitement des réactions anaphylactiques (par exemple: l'adrénaline) doivent toujours être tenues à portée de la main.
5. Un traitement symptomatique de l'allergie avec des médicaments tels que: antihistaminiques, xanthine, corticoïdes etc., augmente la limite de tolérance du patient s'ils ont été administrés dans les 24 h précedant l'injection. Pendant toute la durée du traitement de désensibilisation veuillez utiliser le même médicament.
6. Les vaccins comme smallpox, polio etc. ne doivent pas être administrés durant les 7 jours qui précèdent ou suivent une injection de l'allergène.
7. Les injections à proximité des voies nerveuses (ex.: nervus radialis) doivent être évitées, car cela peut provoquer une névrite.
Avant chaque injection les points suivants sont à vérifier:
temps écoulé depuis la dernière injection;
le statut allergénique du patient depuis la dernière visite;
une importante réaction locale a-t-elle été observée?
un quelconque symptôme d'une réaction générale retardée a-t-il été observé par le patient à la maison?
piqué par un hyménoptère depuis la dernière injection?
un changement de médicament a-t-il eu lieu depuis la dernière injection?
des signes d'asthme ont-ils été observés?
des signes d'infection?
En présence de tels symptômes des modifications de la posologie sont indiquées.
L'injection doit être retardée si le patient montre:
des signes d'asthme clinique ou subclinique;
des signes d'infections fébriles;
des symptômes dûs au contact avec d'autres allergènes importants pendant les 24 heures passées.
Tous ces symptômes doivent être traités intensivement. Si le patient n'a pas présenté de symptômes durant une semaine, l'immunothérapie peut être poursuivie.
Lorsqu'une série d'injections doit être effectuée le même jour la réaction du patient doit être particulièrement et soigneusement observée avant l'injection suivante. Des réactions légères comme par exemple: toussottements persistants, démangeaison de l'occiput, dermographisme sur le côté opposé à l'endroit de la dernière injection ou encore urticaire à l'endroit de la dernière injection montrent que le patient a atteint la limite de tolérance. A ce stade une nouvelle injection pourrait provoquer une réaction générale et doit donc être évitée.
Grossesse/Lactation
La poursuite de la thérapie durant une grossesse est possible, cependant une réactivité modifiée de la patiente ainsi que le risque pour le foetus en cas de choc anaphylactique doivent être pris en considération. En aucun cas une désensibilisation ne doit être commencée lors d'une grossesse!
Effets indésirablesVoir texte de base Alutard® SQ.
InteractionsVoir texte de base Alutard® SQ.
Remarques particulièresVoir texte de base Alutard® SQ.
Mise à jour de l'informationSeptembre 1995.
| 