Données précliniques

Il n'y a que peu de données précliniques disponibles pour les fruits de séné ou leurs préparations.
Il n'y a aucune donnée préclinique sur la toxicologie de l'association médicamenteuse (Sennae fructus et Caricae fructus).
Toxicité à long terme (toxicité en cas d'administration répétée)
Dans une étude de 90 jours chez le rat, les fruits de séné ont été administrés à des doses allant de 100 mg/kg à 1500 mg/kg (dose équivalente pour l'homme de 16-242 mg/kg). Dans tous les groupes, une hyperplasie épithéliale du gros intestin de degré mineur a été constatée et était réversible au cours de la période de récupération de 8 semaines. Les lésions hyperplasiques de l'épithélium du pré-estomac étaient également réversibles. Une basophilie tubulaire dose-dépendante et une hypertrophie épithéliale des reins ont été observées à une dose égale ou supérieure à 300 mg/kg par jour sans affection fonctionnelle. Ces changements étaient également réversibles. Le stockage d'un pigment tubulaire brun a entraîné une décoloration foncée de la surface rénale et a subsisté à un degré moindre après la période de récupération. Aucune altération n'a été observée au niveau du plexus nerveux colique. Aucune dose sans effet observable (NOEL) n'a pu être obtenue dans cette étude.
Mutagénicité
Les fruits de séné, leurs extraits et plusieurs dérivés hydroxylés de l'anthracène (à l'exception des sennosides, de la rhéine et des sennidines) se sont révélés mutagènes et génotoxiques dans plusieurs systèmes de tests in vitro. Cependant, pour le séné et l'aloe-émodine, cela n'a pas été prouvé dans les systèmes in vivo.
Carcinogénicité
Dans des études de cancérogénicité à long terme avec des fruits de séné, des effets sur les reins et le colon/cæcum ont été rapportés.