Effets indésirables

Les effets indésirables médicalement significatifs issus des études cliniques et signalés après la commercialisation sont énumérés ci-dessous par classes de systèmes d'organes (MedDRA) et par fréquence selon les données de fréquences suivantes: «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
Affections du système immunitaire
Rares: réactions anaphylactoïdes, réactions d'hypersensibilité.
Affections du système nerveux
Occasionnels: céphalées.
Affections vasculaires
Occasionnels: flush.
Rares: vasodilatation.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Rares: bronchospasme, détresse respiratoire asthmatiforme.
Affections gastro-intestinales
Occasionnels: troubles digestifs, douleurs épigastriques, nausées, diarrhées.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Occasionnels: démangeaisons, rash, rougeurs.
Rares: urticaire, angioœdème.
Les réactions cutanées sont généralement temporaires et ne nécessitent pas l'arrêt du médicament.
Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
Rares: faiblesse musculaire.
Très rares: myosite, myalgie, arthralgie, myopathie, syndrome de type myasthénique.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Occasionnels: malaise, sensation de chaleur.
Investigations
Très rares: élévation du taux de CPK.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.