Antirhumatismal, antiphlogistique, analgésique 

Composition

Principe actif: Ibuprofenum.

Comprimés filmés à 200 et 400 mg.
Excipiens pro compresso obducto.

Propriétés/Effets

Ibuprofène Helvepharm contient comme principe actif l'ibuprofène, un antirhumatismal non stéroïdien avec des propriétés antiphlogistiques, analgésiques et antipyrétiques. Son effet est dû à l'inhibition de la synthèse des prostaglandines.
C'est également sur ce même méchanisme que reposent l'inhibition de l'agrégation plaquettaire (thérapeutiquement non exploitée) et l'action ulcérogène, la rétention hydrosodée ainsi que les réactions bronchospastiques, qui sont des effets indésirables potentiels.

Pharmacocinétique

L'ibuprofène est absorbé presque totalement et principalement par la partie supérieure de l'intestin grêle. La concentration plasmatique thérapeutiquement efficace (15 µg/ml) est atteinte environ 80 minutes après administration orale de 200 mg d'ibuprofène.
Il ne se produit pas d'accumulation, même lors d'administration répétée. La liaison aux protéines sériques est de 90 à 99%. La demi-vie sérique est de 2-3 heures environ. Si le produit est pris après un repas, l'absorption est considérablement plus lente et les concentrations sériques maximales sont plus basses.
L'élimination se fait à 50% sous forme de métabolites pharmacologiquement inactifs, par voie rénale essentiellement sous la forme de conjugués. Les reins éliminent environ 14% de la dose sous forme d'ibuprofène conjugué et 1% sous forme d'ibuprofène inchangé, le reste est éliminé par la voie biliaire, dans les selles.

Indications/Possibilités d'emploi

Formes rhumatismales inflammatoires
Polyarthrite chronique; arthrite juvénile chronique (M. Still); spondylarthrite ankylosante (M. Bechterev).

Formes rhumatismales dégénératives (arthroses)
Coxarthroses; gonarthroses; spondyloses; polyarthroses.

Formes rhumatismales extraarticulaires
Tendomyopathies généralisées; lombalgies; lésions discales et leurs névralgies secondaires; périarthrite.

Etats douloureux non rhumatismaux
Etats douloureux postopératoires et douleurs dentaires;
infections avec composante inflammatoire et/ou fiévreuse (comme adjuvant au traitement spécifique);
dysménorrhée.

Posologie/Mode d'emploi

Posologie usuelle

Adultes
La posologie est à adapter aux besoins du patient. Au début du traitement, adopter de préférence une dose quotidienne de 1200-1800 mg/jour, répartie en plusieurs prises.
Dans certains cas, il est nécessaire d'augmenter le dosage quotidien à 2400 mg/jour. Des doses quotidiennes plus élevées ne sont pas recommandées.

Dysménorrhée: 1200-1800 mg/jour en plusieurs prises.

Enfants
20 mg d'ibuprofène par kg de poids corporel et par jour, sauf chez les enfants de moins de 30 kg, chez lesquels la dose quotidienne ne doit pas dépasser 500 mg.

Posologies spéciales
La plupart des patients peuvent prendre l'Ibuprofène Helvepharm à jeun sans présenter des troubles gastriques, ce qui constitue un avantage majeur lorsqu'il s'agit de résoudre le problème de la raideur matinale. Ces malades peuvent donc prendre la première dose du jour avec une boisson, dès leur réveil. Les doses ultérieures sont à ingérer, comme pour les autres antiphlogistiques, après les repas, de sorte que leur effet intervienne progressivement et se maintienne plus longtemps. Pour combattre encore plus efficacement la rigidité matinale, il est possible de faire prendre la dernière dose de la journée juste avant le coucher.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Troubles obscurs de la coagulation sanguine ou de l'hémogramme.
Ulcère peptique récent.
Hypersensibilité avérée envers l'ibuprofène.
Crises d'asthme, réactions cutanées ou rhinite aiguë en réponse à d'autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines.
Chez les patients souffrant ou ayant souffert d'asthme bronchique, Ibuprofène Helvepharm peut déclencher un bronchospasme.

Précautions
La prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et chez les patients dont l'anamnèse relève un ulcère gastrique ou duodénal.

Grossesse/Allaitement
1er et 2e trimestre de la gestation: catégorie de grossesse B. Des études chez l'animal n'ont pas démontré de risque pour le foetus mais on ne dispose pas d'études contrôlées chez la femme enceinte.
3e trimestre de la gestation: catégorie de grossesse D. Ibuprofène Helvepharm ne doit pas être administré en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et vu la diminution possible des contractions utérines.
Dans les rares études réalisées à ce sujet, l'ibuprofène a été trouvé en très faibles quantités dans le lait maternel.

Effets indésirables

Effets fréquents: effets indésirables gastro-intestinaux tels que nausées, sensation de réplétion, pyrosis, douleurs gastriques, anorexie, diarrhées ou constipation, vomissements, gastrite érosive, présence de sang occulte dans les selles (pouvant aller jusqu'à l'anémie).

Effets occasionnels: effets sur le système nerveux central tels que limitation de la capacité de réaction (particulièrement en association avec l'alcool), céphalées, vertiges, somnolence, dépressions, anxiété, états confusionnels, bourdonnements d'oreille, troubles de l'ouïe, troubles de la vue, amblyopie toxique. Dans de rares cas, manifestations psychotiques.

Effets rares: ulcérations au niveau gastro-intestinal, avec hémorragies. Réactions d'hypersensibilité sous forme d'urticaire, de purpura, de prurit et d'éruptions cutanées; très rarement: syndrome de Stevens-Johnson, bronchospasme, syndrome du lupus érythémateux.
Altérations de la formule sanguine (agranulocytose, thrombopénie, anémie hémolytique auto-immune). Nécrose papillaire des reins, néphrite interstitielle, troubles de la fonction rénale avec oedèmes. Risque d'un oedème pulmonaire aigu chez les patients présentant une insuffisance cardiaque. Troubles de la fonction hépatique. Rapports isolés de méningite aseptique sous ibuprofène, le plus souvent chez des patients souffrant de maladies auto-immunes comme le lupus érythémateux.

Influence sur les méthodes de diagnostic

Rarement: augmentation de l'azote urétique, des transaminases et de la phosphatase alcaline dans le sérum, baisse de l'hémoglobine et de l'hématocrite ainsi que du taux sérique de calcium. Inhibition de l'agrégation plaquettaire, augmentation du temps de saignement.

Interactions

Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou glucocorticoïdes ainsi que l'alcool: renforcement des effets secondaires gastro-intestinaux, risque accru d'hémorragies gastro-intestinales. L'acide salicylique évince l'ibuprofène de la liaison aux protéines.

Anticoagulants oraux: on n'a pas pu certifié un risque accru d'hémorragies avec l'ibuprofène, contrairement à ce qu'on a observé avec d'autres anti-inflammatoires.

Méthotrexate: augmentation de la toxicité du méthotrexate.

Antidiabétiques oraux: il n'a pas été observé de renforcement de l'effet hypoglycémiant de ces médicaments.

Diurétiques, antihypertenseurs: il faut s'attendre à une diminution de l'efficacité des diurétiques et des antihypertenseurs.

Antagonistes des récepteurs histaminiques H2: il n'est pas prouvé que l'ibuprofène exerce une interaction d'importance clinique avec la cimétidine ou la ranitidine.

Digoxine: il se peut que la concentration plasmatique de la digoxine soit augmentée.

Baclofène: augmentation de la toxicité du baclofène.

Probénécide, sulfinpyrazone: l'ibuprofène est éliminé plus lentement. L'action uricosurique du probénécide et de la sulfinpyrazone est réduite.

Phénytoïne: il se peut que la concentration plasmatique de la phénytoïne soit augmentée.

Lithium: un contrôle particulier de la concentration plasmatique du lithium est indiqué.

Chinolones: L'action centrale est augmentée.

Surdosage

Vider le plus rapidement possible l'estomac du patient en procédant à un lavage gastrique ou en provoquant des vomissements. Si le médicament est déjà résorbé, administrer des substances alcalisantes qui favorisent l'élimination par voie urinaire de l'ibuprofène (acide).

Remarques particulières

Conservation
Respecter la date de péremption indiquée par EXP sur l'emballage.
Le médicament doit être gardé hors de la portée des enfants.

Numéros OICM

47649.

Mise à jour de l'information

Novembre 1992.
RL88