Posologie/Mode d’emploi

Mode d’emploi
La préparation marquée au 99mTc prête à l’emploi est administrée à des fins diagnostiques sous forme d’injection intraveineuse unique pour la scintigraphie de la moelle osseuse, et sous forme d’injection sous-cutanée unique pour la scintigraphie du système lymphatique.
En cas de besoin, la suspension colloïdale doit être ré-homogénéisée dans la seringue immédiatement avant l’injection en l’agitant légèrement tout en évitant la formation de mousse.
Posologie chez l’adulte
Chez l’adulte avec un poids corporel moyen de 70 kg, les doses recommandées sont les suivantes:
Administration intraveineuse
-Pour la scintigraphie de la moelle osseuse: 200 – 500 MBq. La scintigraphie de la moelle osseuse peut commencer 30 minutes après l’injection. Un temps d’attente de 60 à 90 minutes après l’injection améliore le rapport entre l’activité de la moelle osseuse et l’activité de fond. Un réglage plus étroit de la fenêtre à 15 % est recommandé afin de minimiser la diffraction due au foie et à la rate. Le réglage asymétrique de la fenêtre sert à réduire la diffraction à petit angle due à l’effet Compton grâce à l’utilisation de la partie supérieure du pic d’énergie à 140 keV.
Pour la scintigraphie des foyers inflammatoires: 400 – 500 MBq. L’acquisition dynamique d’images peut être réalisée immédiatement après l’injection pour la scintigraphie des foyers inflammatoires. Les images statiques comportent une acquisition précoce 15 minutes après l’injection et une acquisition 30 à 60 minutes après l’injection qui correspond à la phase d’élimination.
Administration sous-cutanée
-Pour la scintigraphie du système lymphatique, selon le site d’injection et l’intervalle entre l’injection et la scintigraphie: 20 à 100 MBq dans un volume de 0,2 à 0,3 ml par site d’injection. La valeur critique se situe à un volume maximal de 0,5 ml par injection. L’injection est administrée par voie sous-cutanée après avoir contrôlé par aspiration qu’aucun vaisseau n’a été accidentellement touché. Pour la lymphoscintigraphie des membres inférieurs, l’acquisition dynamique d’images peut être réalisée immédiatement après l’injection et les images statiques peuvent être acquises 30 à 60 minutes après l’injection voire plusieurs heures plus tard.
-La lymphoscintigraphie parasternale s’effectue en série, à savoir après des injections répétées à plusieurs heures d’intervalle. Le rayonnement issu de l’activité résiduelle au site d’injection doit être masqué s’il se trouve dans le champ de la caméra.
Posologie chez le patient âgé
Les mêmes recommandations posologiques sont valables pour le patient âgé.
Posologie chez l’enfant
Chez l’enfant, la dose est calculée en fonction du poids corporel ou de la surface du corps en tant que fraction de la dose moyenne chez l’adulte. En fonction du poids corporel, la dose prévue pour l’adulte doit être multipliée par les coefficients suivants:

Le cas échéant, la préparation radiomarquée doit être diluée avec une solution physiologique de NaCl.
Chez le très jeune enfant (jusqu’à l’âge d’un an), une dose minimale de 20 MBq (scintigraphie de la moelle osseuse) est nécessaire afin d’obtenir des images de qualité satisfaisante. Chez l’enfant, le produit peut être dilué jusqu’à un rapport de 1:50 avec du chlorure de sodium pour injections.
Remarques concernant la posologie
1.Nombre des examens possibles avec un flacon: Nanocoll est conditionné en flacons multidoses. Le contenu d’un flacon permet d’examiner jusqu’à 5 patients. La totalité du contenu radiomarqué ne doit en aucun cas être administrée à un seul patient.
2.La solution isotonique de chlorure de sodium nécessaire pour une éventuelle dilution de la préparation radiomarquée doit être stérile et sans endotoxines, ne doit pas contenir de substances bactériostatiques ou d’agents conservateurs, et ne doit pas provenir d’un récipient en plastique mais d’un récipient en verre (ampoule en verre).
Nanocoll est destiné à l’administration intraveineuse ou sous-cutanée unique. Une éventuelle répétition de l’examen ne doit être envisagée qu’après au moins 36 à 48 heures.
Afin de réduire au minimum la radioexposition de la vessie et des organes du bassin, le patient doit être incité, en tenant compte de son état cardiovasculaire, à boire beaucoup avant et après l’administration de la préparation et à vider sa vessie aussi souvent que possible. Dans ce contexte, il doit également être instruit au sujet des précautions à prendre lors de l’élimination de ses excrétions.
Radioexposition
La radioexposition estimée pour divers organes est basée sur l’adulte de référence selon le protocole MIRD et les valeurs S MIRD et elle a été calculée à partir des données biologiques obtenues sur la base de prélèvements d’organes et de sang.

Avec ce produit, la radioexposition effective pour une dose intraveineuse de 500 MBq correspond à 2,5 mSv (chez une personne de 70 kg).
Pour une administration intraveineuse de 500 MBq, la dose de radiations typique est de 39 mGy pour l’organe critique (foie) et de 7,0 mGy pour l’organe cible (moelle rouge).

Avec ce produit, la radioexposition effective pour une dose sous-cutanée de 110 MBq correspond à 0,50 mSv (chez une personne de 70 kg). Pour une administration sous-cutanée de 110 MBq, la dose de radiations typique est de 64,9 mGy pour l’organe cible (ganglions lymphatiques) et de 1320 mGy pour l’organe critique (site d’injection).