Effets indésirables

Résumé du profil de sécurité
La suppression d'hormones sexuelles peut favoriser sous Decapeptyl la survenue de bouffées de chaleur avec accès de sudation, perte de libido, dyspareunie, sécheresse vaginale, spotting occasionnel, céphalées, troubles émotionnels, autres troubles vasomoteurs et troubles du sommeil.
Des thrombophlébites ont été rapportées dans des cas isolés, avec embolie pulmonaire simultanée dans un cas.
Des réactions cutanées allergiques ont été observées sporadiquement peu après l'injection de Decapeptyl; ces manifestations ont cédé aisément sous médication conventionnelle. Les paresthésies et les migraines sévères peuvent survenir dans de rares cas. En cas sévère ou répété, une interruption du traitement est nécessaire.
Liste des effets indésirables
Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1000 à <1/100), «rares» (≥1/10 000 à <1/1000), «très rares» (<1/10 000).
Affections psychiatriques
Rares: Troubles émotionnels et insomnie suite à l'inhibition de la production d'hormones sexuelles.
Affections vasculaires
Très rares: Thrombophlébite.
Affections des organes de reproduction et du sein
Occasionnels: Spotting, dyspareunie, diminution de la libido, sécheresse vaginale.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Très fréquents: 75–100%: Bouffées de chaleur, accès de transpiration, céphalées.
Rares: réactions cutanées locales.
Très rares: réactions allergiques.
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.