Solution pour perfusion exempt d'électrolytes et d'hydrates de carbone

Solution pour perfusion intraveineuse pournutrition parentérale 

Composition

1 litre contient:

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Acides aminés essentiels                            
L-isoleucine                                  5,0  g
L-leucine                                     7,4  g
L-lysine                                      6,6  g
L-méthionine                                  4,3  g
L-phénylalanine                               5,1  g
L-thréonine                                   4,4  g
L-tryptophane                                 2,0  g
L-valine                                      6,2  g
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Acides aminés semi-essentiels                       
L-arginine                                   12,0  g
L-histidine                                   3,0  g
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Sources azotées non spécifiques                     
Glycine                                      14,0  g
L-alanine                                    15,0  g
L-proline                                    15,0  g
Acides aminés totaux                        100,00 g
Azote total                                  16,4  g
Acide acétique 99%                            8,0  g
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Osmolarité théorique = 939 mosm/l                   
Valeur énergétique: 1675 kJ/l Â≥ 400 kcal/l         
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Propriétés/Effets

Aminosteril KE 10% exempt d'électrolytes et d'hydrates de carbone est un soluté à 10% d'acides L-aminés pour nutrition parentérale.
Dejà à faibles doses, il garantit la couverture des besoins en acides aminés, une amélioration du bilan d'azote, également en situation de stress postopératoire et une homéostase des acides aminés plasmatiques.
La solution d'acides aminés correspond au rapport efficace de l'azote des acides aminés essentiels à l'azote des acides aminés non essentiels des protéines du type pomme de terre/oeuf.
Des électrolytes peuvent être ajoutés en quantité correspondant aux besoins du patient.

Pharmacocinétique

Pas de données.

Indications/Possibilités d'emploi

Destiné à la nutrition parentérale partielle ou à la nutrition parentérale totale en association avec un apport en hydrates de carbone et en électrolytes correspondants.

Posologie/Mode d'emploi

En perfusion intraveineuse en doses jusqu'à 1,3 ml/kg p.c./h (Â≥ 20 à 30 gouttes/minute pour un poids corporel de 70 kg).

Dose maximale: 1000 ml/jour Â≥ 16 g N/jour pour un poids corporel de 70 kg.
A cause de son osmolarité de 939 mosm/l, l'Aminosteril KE 10%, exempt d'électrolytes et d'hydrates de carbone doit être administré en perfusion par voie veineuse centrale.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Troubles du métabolisme des acides aminés, insuffisance rénales, décompensation cardiaque non traitée, insuffisance hépato-cellulaire grave.

Précautions
Effectuer des examens de contrôle pour la détermination de la situation métabolique du patient. Contrôle régulier de l'ionogramme et du bilan acides/bases.

Grossesse/Allaitement
Grossesse catégorie C: Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été enregistré suite à l'administration appropriée du soluté.
De trop grandes vitesses de perfusion peuvent entraîner des réactions d'intolérance comme des frissons, nausées et vomissements ainsi que des pertes rénales d'acides aminés.

Interactions

Aucune à notre connaissance.

Surdosage

En cas de symptomes d'un surdosage (dans le sens d'une hyperhydratation) arrêter l'administration et reprendre éventuellement le traitement avec une dose réduite.

Remarques particulières

Incompatibilités
L'addition d'autres médicaments aux solutions d'acides aminés sera autant que possible évitée.
Si des médicaments sont malgré tout mélangés, veiller à l'hygiène irréprochable de la perfusion, au mélange parfait et avant tout à la compatibilité. Les solutions contenant des additions ne peuvent pas être conservées.
Les mêmes mesures de précaution sont valables dans le cas de mélange à d'autres solutions.

Recommandation
Simultanément à l'administration de Aminostéril KE 10% exempt d'électrolytes et d'hydrates de carbone et pour autant qu'il n'y ait pas contre-indications prévoir l'administration de quantités suffisantes de lipides, hydrates de carbone, électrolytes et vitamines pour garantir une valorisation optimale des acides aminés.
Pour application en pédiatrie, dans le cas de troubles de la fonction rénale ou de la fonction hépatique, des solutions d'acides aminés et d'hydrates de carbone spéciales sont disponibles.

Conservation
Respecter la date de péremption.
Conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C (Â≥ 298 K).
A n'utiliser que si la solution est limpide et le récipient intact.

Numéros OICM

47678.

Mise à jour de l'information

Août 1993.
RL88