Composition

1 litre contient: L-isoleucine 5,10 g, L-leucine 10,30 g, monoacétate de L-lysine (Â≥ L-lysine 7,1 g) 10,01 g, L-méthionine 2,80 g, acétylcystéine (Â≥ L-cystéine 0,37 g) 0,50 g, L-phenylalanine 3,80 g, L-thréonine 4,80 g, L-tryptophane 1,90 g, L-valine 6,20 g, arginine 4,90 g, L-histidine 4,30 g, acide aminoacétique 3,20 g, L-alanine 6,30 g, L-proline 4,30 g, L-sérine 4,50 g, acide L-malique 1,50 g, acide acétique glacial 1,38 g.
Osmolarité théorique: 635 mosmol/l.
Teneur en acides aminés: 70 g.
Azote total: 10,8 g.
Valeur énergétique totale: 1210 kJ/l Â≥ 280 kcal/l.

Propriétés/Effets

Nephrosteril est une solution d'acides L-aminés à 7%, sans hydrates de carbone ni électrolytes, comprenant 60% d'acides aminés essentiels et 40% d'acides aminés non-essentiels.
Il s'est avéré que l'administration d'acides aminés essentiels uniquement n'était pas suffisante dans un traitement au long cours. Le rapport de 60:40 est purement empirique. Du fait que l'histidine est essentielle dans l'insuffisance rénale, de l'histidine a été ajoutée à cette solution.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité est de 100% due à l'application intraveineuse. Elimination en cas d'une insuffisance rénale: la demi-vie biologique des acides aminés est prolongée lors d'une insuffisance rénale sans dialyse.

Indications/Possibilités d'emploi

Apport équilibré de substrats protéiques dans l'insuffisance rénale aiguë et chronique, ainsi que dans les traitements par dialyse péritonéale, hémofiltration ou hémodialyse.
Le Nephrosteril est utilisé en cas de:
alimentation parentérale, totale ou partielle, à long terme des patients souffrants d'insuffisance rénale aiguë ou chronique;
risque d'insuffisance rénale après polytraumatismes, interventions chirurgicales majeures et sepsis avec ou sans dialyse.

Posologie/Mode d'emploi

Pour perfusion intraveineuse, au maximum 0,5 g d'acides aminés/kg de PC et par jour Â≥ 500 ml par jour pour un poids corporel de 70 kg, en cas d'insuffisance rénale aiguë et chronique sans dialyse.
Jusqu'à 1 g d'acides aminés/kg de PC et par jour Â≥ 1000 ml par jour pour un poids corporel de 70 kg, en cas d'insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, hémofiltration ou dialyse péritonéale.
Le débit de perfusion ne devrait pas dépasser 20 gouttes/min.
Avant ou pendant le traitement il faudrait assurer un apport calorique, par voie orale ou parentérale.
La durée du traitement va de quelques jours à 2 semaines au maximum en cas d'insuffisance rénale aiguë. Lors d'une insuffisance rénale chronique sans dialyse, ainsi que lors d'une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse, hémofiltration ou dialyse péritonéale, on peut avoir recours au Nephrosteril jusqu'à ce qu'un apport oral suffisant de protéines soit à nouveau possible.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Perturbations du métabolisme des acides aminés, insuffisance hépatique majeure, insuffisance cardiaque, états d'hyperhydratation, hypokaliémie, hyponatriémie.

Précautions
La solution ne contient pas d'électrolytes, il faudra donc surveiller les taux sériques des électrolytes.
On veillera à administrer suffisamment de potassium le cas échéant (contrôle de la kaliémie!), pour assurer une utilisation anabole des acides aminés. On effectuera un contrôle régulier du bilan hydrique et électrolytique, ainsi que de l'équilibre acide-base et du taux d'urée sérique.
Pour une utilisation en pédiatrie, en cas d'insuffisance hépatique, et en vue d'une alimentation parentérale hypercalorique, des solutions spéciales contenants des acides aminés et des hydrates de carbone sont à disposition.

Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse C. Des études chez la femme ou chez l'animal ne sont pas disponibles. Dans ces conditions, le médicament ne devrait être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.

Effets indésirables

Des variations des taux sériques d'urée et d'ammoniaque sont possibles.
La perfusion de Nephrosteril peut provoquer une augmentation de la production de suc gastrique et des ulcères de stress.
Lors d'une application dans une veine périphérique des phlébitides peuvent se manifester. Une perfusion trop rapide de solutions d'acides aminés peut éventuellement provoquer des frissons, nausées et vomissements.

Interactions

Pas connues.

Surdosage

En cas de symptômes d'un surdosage (intolérance ou hyperhydratation), il faut arrêter la perfusion et le cas échéant continuer le traitement aux dosages diminués.

Remarques particulières

Incompatibilités
L'adjonction de médicaments à des solutions d'acides aminés devrait être évitée dans la mesure du possible, par le fait que des substances additionnelles peuvent entraîner des modifications physico-chimiques de ces solutions d'acides aminés, et par là des réactions toxiques. Si toutefois une adjonction des médicaments est indispensable, il faut veiller à un mélange parfait, à une injection parfaitement hygiénique, une bonne solubilité et surtout à la compatibilité.
Il ne faut en aucun cas conserver une solution après adjonction de médicaments.

Conservation
A conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25 °C (Â≥ 298 K).
A n'utiliser que si le soluté est parfaitement limpide et le récipient intact.
Nephrosteril ne doit plus être utilisé après échéance de la date de péremption.

Numéros OICM

47687.

Mise à jour de l'information

Novembre 1993.
RL88