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| Home - Ipro sur Leucen Gel vulnéraire |
| Information professionnelle sur Leucen Gel vulnéraire: | Tentan AG |
CompositionPrincipes actifs Indications/Possibilités d’emploiLeucen Gel vulnéraire est un gel refroidissant hydrosoluble pour le traitement symptomatique des petites blessures cutanées, des écorchures, des inflammations locales de la peau, des piqûres d’insectes, des brûlures légères et des coups de soleil légers, peu étendus. Posologie/Mode d’emploiAdultes et adolescents dès 12 ans : Contre-indicationsNe doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité à l’un des composants. Ne pas l’utiliser sur des plaies étendues, très sales et profondes ainsi que sur des plaies provoquées par une morsure ou un objet pointu qui requièrent des soins plus complets (par ex. risque de tétanos, risque de sepsis). Mises en garde et précautionsLeucen Gel vulnéraire est strictement réservé à l’usage externe sur la peau. Ne pas avaler !Leucen Gel vulnéraire ne devrait pas être appliqué sur les muqueuses ou à proximité immédiate des yeux.Si la taille de la plaie demeure la même pendant quelque temps ou si la cicatrisation ne se produit pas en l'espace de 10 à 14 jours, le traitement avec Leucen Gel vulnéraire doit être arrêté pour entamer, le cas échéant, des soins plus complets.Le traitement avec Leucen Gel vulnéraire doit également être stoppé si les bords de la plaie sont très rouges, si la plaie se met brusquement à gonfler, si elle est très douloureuse ou si l’état de santé général se détériore (fièvre). Le cas échéant, des soins plus complets doivent être entamés. L’excipient ricinoléate de macrogolglycérol ou d’autres composants de Leucen Gel vulnéraire peuvent provoquer des irritations cutanées. Cesser le traitement si la peau réagit de manière anormale. InteractionsAucune étude scientifique systématique n’a été réalisée sur des interactions des ingrédients de Leucen Gel vulnéraire. Grossesse, AllaitementGrossesse Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machinesAucune étude systématique n’a été effectuée. Effets indésirablesRemarque :La fréquence des effets indésirables constatés ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.Des réactions cutanées telles que gonflements, rougeurs, démangeaisons ou brûlures peuvent se produire, de même que des réactions d’hypersensibilité ou des réactions allergiques.La littérature spécialisée évoque très rarement un retard de cicatrisation ainsi que des saignements au niveau de la peau (purpura périorbitaire) liés au chlorure de cétylpyridinium.Le médicament ne devrait plus être utilisé dans de tels cas.L’annonce d’effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch. SurdosageAucun cas de surdosage n’a été signalé.Bien que la biodisponibilité de la lidocaïne soit faible, des cas de toxicité au niveau de SNC ont été rapportés, après ingestion de solutions topiques. Les effets d’un surdosage aigu concernent essentiellement les systèmes nerveux central et cardio-vasculaire (hypotension, asystolie, bradycardie, apnée, voire coma et mort).Même à des doses élevées, le dexpanthénol est bien toléré et peut donc être considéré comme inoffensif. Une hypervitaminose n’est pas connue. En cas de surdosage, le patient doit recevoir un traitement symptomatique et, le cas échéant, faire l’objet d’une surveillance.La procédure se base sur les exigences cliniques, respectivement sur les recommandations du centre d’information toxicologique compétent. Propriétés/EffetsCode ATC : D03AX PharmacocinétiqueAbsorption Données précliniquesAucune étude ou donnée préclinique réglementaire sur Leucen Gel vulnéraire n’est disponible, notamment dans les domaines de la mutagénicité/carcinogénicité et de la toxicité de reproduction. Selon les connaissances actuelles, les ingrédients de Leucen Gel vulnéraire sont inoffensifs sur le plan toxicologique au dosage recommandé. Remarques particulièresIncompatibilités Numéro d’autorisation47737 (Swissmedic) PrésentationTube de 30 g [D] Titulaire de l’autorisationTentan AG, 4452 Itingen Mise à jour de l’informationMai 2020 | |
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