Limitations d'emploiContre-indications
Hypersensibilité aux benzodiazépines.
Myasthénie grave.
Insuffisance respiratoire sévère.
Les benzodiazépines ne devraient pas être prescrites en cas de dépendance médicamenteuse ou alcoolique ou de toxicomanie, à l'exception du traitement des manifestations aiguës de sevrage, telles que tremblements et états anxieux chez les alcooliques.
Seresta et Seresta Expidet ne devraient pas être prescrits à des enfants de moins de 12 ans, car leur efficacité clinique et leur innocuité dans ce groupe d'âge n'est pas suffisamment établie. Seresta forte ne devrait pas être administré aux enfants.
Précautions
Les benzodiazépines ne sont pas appropriées pour le traitement primaire des psychoses ou des dépressions. L'oxazépam ne devrait par conséquent pas être utilisé en monothérapie pour le traitement des états anxieux et de l'insomnie chez les patients souffrant de dépressions ou de psychoses.
Les benzodiazépines peuvent avoir un effet de désinhibition, qui pourrait entraîner chez les patients dépressifs non traités le risque de suicide.
Les états anxieux ou tensionnels causés par le stress de la vie quotidienne ne nécessitent habituellement pas de traitement anxiolytique.
Comme pour tous les autres médicaments dépresseurs du système nerveux central, les patients à qui l'on a prescrit du Seresta devraient être avertis des risques qu'ils encourent en prenant le volant ou en travaillant avec des machines, tant qu'il n'est pas démontré qu'ils n'y réagissent pas par de la torpeur ou de la somnolence.
Comme toutes les préparations exerçant un effet dépresseur sur le système nerveux central, les benzodiazépines peuvent être responsables de l'apparition d'une encéphalopathie chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique grave.
Une prudence particulière est de rigueur en cas de traitement chez des patients souffrant d'insuffisance respiratoire ou d'apnée du sommeil.
Pour les patients âgés, les patients souffrant d'insuffisance respiratoire chronique, d'atteintes hépatiques ou rénales: voir le chapitre «Posologies spéciales».
Bien qu'une hypotension n'ait été que rarement observée comme effet indésirable, Seresta ne devrait être utilisé qu'avec prudence chez les patients chez qui une chute de pression pourrait entraîner des complications cardiovasculaires ou cérébrovasculaires. Ceci vaut en particulier pour les patients âgés.
Si pour des raisons médicales un traitement à long terme se révèle indispensable, il est recommandé de procéder à des contrôles réguliers de la formule sanguine et de la fonction hépatique.
Dépendance
La prise de benzodiazépines peut mener à une dépendance. Ce risque augmente en cas de prise prolongée, de doses élevées ou chez les patients prédisposés. Les symptômes de sevrage surviennent surtout après une brusque interruption du traitement et se limitent, dans les cas bénins, à des tremblements, de l'agitation, des troubles du sommeil, de l'angoisse, des maux de tête et des troubles de la concentration. Toutefois, d'autres symptômes tels que sudation, crampes musculaires et abdominales, troubles de la perception, et dans de rares cas, délires et crises d'épilepsie, peuvent se manifester.
Selon la durée d'action de la substance, les symptômes de sevrage apparaissent de quelques heures à une semaine ou plus après l'interruption de la thérapie. Afin de diminuer au maximum le risque de dépendance, les benzodiazépines ne devraient être prescrites qu'après examen approfondi de l'indication, et être administrés sur une période aussi brève que possible (comme hypnotique par exemple, en règle générale, pas au-delà de 4 semaines). La nécessité de continuer le traitement doit être périodiquement réexaminée. Un traitement prolongé n'est indiqué que chez certains patients (par exemple lors d'états de panique), et son bénéfice, en comparaison des risques, est moins évident.
Afin d'éviter les symptômes de sevrage, un arrêt progressif, pendant lequel les doses seront réduites graduellement, est conseillé. En cas d'apparition de symptômes de sevrage, une surveillance médicale très étroite et la prise en charge du patient sont indispensables.
Amnésie, réactions psychiatriques et «paradoxales»
Voir le chapitre «Effets indésirables»
Grossesse/allaitement
Catégorie de grossesse: D.
Il existe des évidences claires de risques dus aux benzodiazépines pour le foetus humain. L'oxazépam ne devrait par conséquent être administré au cours d'une grossesse que si le bénéfice attendu domine le risque potentiel.
L'utilisation de benzodiazépines en fin de grossesse ou durant l'accouchement peut provoquer des symptômes néonatals tels qu'hypotension, hypothermie, dépression respiratoire, apnée ou symptômes de sevrage.
Les femmes en âge de procréer devraient être averties qu'elles doivent contacter leur médecin si elles pensent être enceintes ou souhaitent le devenir, afin de convenir avec lui de l'interruption de leur traitement.
Comme les benzodiazépines et leurs métabolites sont sécrétés dans le lait maternel, l'oxazépam ne doit pas être utilisé en période d'allaitement. Il pourrait rendre le nourrisson somnolent et le rendre paresseux lors de la tétée.
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