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Information professionnelle sur Vistoxyn®:Allergan AG
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Liquifilm®

Collyre, vasoconstricteur 

Composition

Principe actif: Oxymetazolini hydrochloridum 0,25 mg.

Excipients: Natrii edetas, Natrii chloridum, Natrii acetas, Polyvidonum, Alcohol polyvinylicus, Acidum aceticum glaciale, Aqua purificata ad 1 ml. Conserv.: Benzalkonil chloridum.

Propriétés/Effets

Le Vistoxyn Liquifilm agit sur l'irritation et l'inflammation conjonctivales d'origine allergique (dans le rhume des foins, par ex.) ou dues à la fumée, à la poussière, à l'action du vent et du soleil, à l'eau chlorée ou au port de verres de contact.
Le principe actif, l'oxymétazoline, est un dérivé de l'imidazole aux propriétés sympathicomimétiques. Il exerce un effet vasoconstricteur sur les vaisseaux du tissu conjonctif et fait disparaître la rougeur. L'effet se poursuit durant au moins 8 h.
Le Vistoxyn Liquifilm ne traite pas les causes du processus inflammatoire. La préparation ne peut donc pas être utilisée de manière prolongée sans contrôle médical.

Pharmacocinétique

L'expérimentation animale a établi que les concentrations maximales du principe actif appliqué localement se retrouvent dans la cornée, la conjonctive, la sclérotique et la paupière. La biotransformation est indépendante du mode d'application. Un tiers de la dose administrée est éliminé inchangé. L'effet vasoconstricteur de l'oxymétazoline persiste pendant 8 h. On ne dispose pas de données relatives à l'absorption systémique de l'oxymétazoline appliquée à l'oeil. L'application à l'oeil sain peut entraîner des effets systémiques, p.ex. sur le SNC et le système cardio-vasculaire, notamment lorsqu'un volume important de la substance (surtout en application itérative à intervalles rapprochés) pénètre dans le nez par le conduit lacrymo-nasal et y est absorbé.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique et d'autres formes non infectieuses d'inflammations et d'irritations de la conjonctive.

Posologie/Mode d'emploi

Instiller 1 goutte 2 fois par jour. Si besoin est, la dose journalière peut être portée à 4× 1 goutte.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants;
glaucome à angle fermé;
enfants de moins de 3 ans;
patients présentant une aphakie;
affections vasculaires de la rétine et du nerf optique;
rhinite et kératoconjonctivite sèche.

Précautions
La prudence est conseillée en présence d'affections cardio-vasculaires sévères (p.ex. coronaropathies, hypertension), d'un phéochromocytome ou de troubles du métabolisme (p.ex. hyperthyroïdie, diabète).
On administrera le médicament avec prudence aux enfants de 3 à 6 ans étant donné le risque accru d'effets systémiques indésirables.
On usera de la même prudence à l'égard des patients âgés.
La préparation n'est pas destinée à une thérapie de longue durée. Il appartient au médecin de prescrire et de contrôler tout traitement dépassant les 2-3 jours.

Indications pour les porteurs de verres de contact: Retirer les verres de contact avant chaque application. Ne les remettre que 15 minutes après l'application.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse B. Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque foetal, mais on ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. Le Vistoxyn Liquifilm ne devrait donc être administré que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le foetus.
Allaitement: On ignore si l'oxymétazoline passe dans le lait maternel; on usera donc de prudence en ayant recours au médicament en période d'allaitement.

Effets indésirables

Ophtalmiques
Sensation transitoire de brûlure ou de piqûre, rarement une légère dilatation transitoire de la pupille chez les patients sensibles. L'arrêt du traitement après une application prolongée peut provoquer une congestion réactionnelle passagère. On note parfois aussi des réactions d'hypersensibilité.

Effets systémiques indésirables
Vasoconstriction périphérique, céphalée, hypertension, nervosité, augmentation de la fréquence cardiaque et accélération du pouls sont les effets systémiques possibles.
Chez le grand et le petit enfant, le risque d'effets systémiques est plus important, avec, au premier plan, une dépression du SNC.

Interactions

L'administration simultanée d'inhibiteurs de la MAO et d'antidépresseurs tricycliques renforce l'effet vasoconstricteur et favorise l'hypertension.
Le médicament peut diminuer l'action des analgésiques et des anticholinestérasiques.

Surdosage

Symptômes d'un surdosage: troubles de la conscience/somnolence pouvant aller jusqu'au coma, hypotension, bradycardie, hypothermie. Après ingestion d'une surdose par méprise, la prise en charge fera appel au charbon activé, aux vomissements provoqués ou au lavage gastrique. On contrôlera la tension artérielle et mettra en oeuvre, le cas échéant, les mesures de soutien nécessaires. Les vasoconstricteurs sont contre-indiqués.

Remarques particulières

Informations
Bien refermer le flacon après usage en veillant à ne pas toucher l'embout du compte-gouttes pour éviter de contaminer le collyre.

Conservation
Conserver à température ambiante (15-25 °C). A ne plus utiliser après l'expiration de la date de péremption. Une fois l'emballage ouvert, la limite d'utilisation de la préparation est d'un mois au maximum.

Numéros OICM

47748.

Mise à jour de l'information

Octobre 1993.
RL88

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