Liquifilm®/Liquifilm® Unit Dose

CollyreAnti-inflammatoire nonstéroïdien (AINS) 

Composition

Ocuflur Liquifilm

Principe actif: Flurbiprofenum natricum dihydricum 0,3 mg.

Excipients: Alcohol polyvinylicus, Natrii chloridum, Natrii citras dihydr., Kalii chloridum, Acidum citricum monohydricum, Natrii hydroxydum, Natrii edetas, Aqua purificata ad 1 ml; Conserv.: Thiomersalum.

Ocuflur Liquifilm Unit Dose

Principe actif: Flurbiprofenum natricum dihydricum 0,3 mg.

Excipients: Alcohol polyvinylicus, Natrii chloridum, Natrii citras dihydr., Kalii chloridum, Acidum citricum monohydricum, Natrii hydroxydum, Acidum hydrochloricum, Aqua purificata ad 1 ml.

Propriétés/Effets

Le flurbiprofène appartient à la famille des acides propioniques qui possèdent une activité analgésique, antipyrétique et antiphlogistique.
Des études cliniques ont permis de montrer qu'Ocuflur Liquifilm inhibe le myosis survenant pendant le traitement chirurgical de la cataracte.
Il ressort des études cliniques que le flurbiprofène n'influence pas significativement la pression intraoculaire.
Ocuflur Liquifilm Unit Dose ne contient pas d'agent conservateur.

Pharmacocinétique

Absorption
On a instillé chez des patients devant subir une extraction extracapsulaire de leur cataracte, une heure avant l'intervention, 1 goutte d'Ocuflur Liquifilm toutes les 15 minutes (au total 4 gouttes). On a décelé dans l'humeur aqueuse des taux mesurables de flurbiprofène 30 minutes après la dernière instillation et les taux maximum ont été mis en évidence au bout de 90 minutes. On a pu démontrer la présence de flurbiprofène encore 2 heures après l'application. L'inhibition du myosis s'est avérée être indépendante de la concentration de flurbiprofène dans l'humeur aqueuse.
On ne dispose d'aucun indice sur le degré de la résorption systémique.

Indications/Possibilités d'emploi

Indications reconnues
Inflammations postopératoires du segment antérieur de l'oeil.
Inflammations après trabéculoplastie au laser.
Prévention du myosis pendant une intervention chirurgicale.
Prévention de l'oedème cystoïde de la macule après extraction extracapsulaire de la cataracte et implantation d'une lentille intraoculaire.
Atténuation des douleurs après une opération au niveau de l'oeil.
Lors d'interventions chirurgicales, utiliser Ocuflur Liquifilm Unit Dose.

Posologie/Mode d'emploi

Lors de l'utilisation d'Ocuflur Liquifilm Unit Dose, utiliser à chaque instillation une nouvelle monodose. Pour ouvrir la monodose, détacher l'extrémité en tournant. Après utilisation, jeter le reste de solution non utilisé car la préparation ne contient pas d'agent conservateur.

Pour éviter le myosis pendant une intervention chirurgicale:
Deux heures avant l'opération, instiller 1 goutte toutes les 30 minutes (au total 4 gouttes).

Après une trabéculoplastie au laser ou des interventions chirurgicales au niveau de l'oeil:
Instiller 1 goutte 4×/jour dans l'oeil opéré. Le traitement doit se poursuivre pendant au moins une semaine.

Pour la prévention d'un oedème cystoïde de la macule après extraction extracapsulaire de la cataracte et implantation d'une lentille intraoculaire:
Deux jours avant l'opération, instiller 1 goutte 4×/jour.
Deux heures avant l'opération, instiller 1 goutte toutes les 30 minutes (au total 4 gouttes). Dès le premier jour postopératoire, instiller 1 goutte 4×/jour. Le traitement peut être poursuivi pendant 3 mois, et, si cela s'avère nécessaire, plus longtemps.

Pour atténuer les douleurs lors d'interventions chirurgicales au niveau de l'oeil:
Un jour avant l'opération instiller 1 goutte 4×/jour.
Deux heures avant l'opération, instiller 1 goutte toutes les 20 minutes (au total 6 gouttes). Dès le premier jour postopératoire, instiller 1 goutte 4×/jour. Le traitement doit être poursuivi durant 14 jours.
Afin d'éviter toute interaction, élimination ou dilution par d'autres produits ophtalmiques, il faudra attendre quelques minutes entre l'application d'Ocuflur Liquifilm Collyre et celle d'autres produits ophtalmiques.

Limitations d'emploi

Contre-indications
Kératite à virus Herpes simplex (kératite dendritique).
Hypersensibilité à l'un des composants (voir sous «Effets indésirables»).
Des études contrôlées n'ont pas été effectuées chez les enfants.

Précautions
La prudence est conseillée chez les patients présentant des antécédents de kératite à virus Herpes simplex. La cicatrisation peut être retardée sous l'action d'Ocuflur Liquifilm.
Il existe une possibilité de sensibilisation croisée avec l'acide acétylsalicylique ou avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens. Les patients ayant une hypersensibilité reconnue à ce groupe de médicaments ne doivent utiliser Ocuflur Liquifilm que sous surveillance médicale stricte. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens sont susceptibles de masquer des infections.

Remarque pour les porteurs de lentilles de contact
Avant chaque application, les lentilles de contact devraient être retirées, puis n'être remises en place qu'après un laps de temps à déterminer individuellement. D'une façon générale, les lentilles de contact ne devraient être portées que si le stade de la maladie le permet.

Grossesse/Allaitement
Catégorie de grossesse C/3 ème  trimestre, catégorie D: En raison du risque de fermeture prématurée du conduit artériel (Ductus arteriosus Botalli) et d'inertie utérine, Ocuflur Liquifilm ne doit pas être utilisé durant le troisième trimestre de la grossesse.
Les expérimentations animales ont mis en évidence une activité embryotoxique du flurbiprofène et il n'existe pas d'études contrôlées chez l'être humain. Il est donc recommandé de n'administrer ce médicament à la femme enceinte que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le foetus.
On ne sait pas si le principe actif, le flurbiprofène, est excrété dans le lait maternel; il faut donc faire preuve de prudence dans l'administration du produit durant l'allaitement.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents sont des sensations de brûlure et des picotements après l'instillation et d'autres symptômes mineurs d'irritation oculaire.
Il est connu que des substances appliquées à la surface de l'oeil peuvent être résorbées par voie systémique. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens prolongent le temps de saignement suite à leur activité sur l'agrégation thrombocytaire.
Il existe des rapports montrant qu'Ocuflur Liquifilm peut augmenter la diathèse hémorragique du tissu oculaire lors d'une intervention chirurgicale. Il est donc recommandé de n'entreprendre qu'avec prudence un traitement à l'Ocuflur Liquiflm chez les patients prédisposés aux hémorragies et chez ceux traités par des anticoagulants.
Ocuflur Liquifilm contient du thiomersal comme agent conservateur. Il s'agit d'un dérivé organique du mercure, susceptible de provoquer des réactions de sensibilisation allergiques.

Interactions

Bien que les études cliniques n'aient montré aucune interaction avec d'autres produits ophtalmiques, il existe des comptes rendus indiquant que le chlorure d'acétylcholine et le carbachol avaient des effets diminués chez les patients opérés traités avec Ocuflur Liquifilm.
Lors d'études pratiquées chez le lapin, le flurbiprofène a amélioré significativement la biodisponibilité de la phényléphrine au niveau de la cornée et de l'humeur aqueuse. Lors de l'emploi préopératoire de flurbiprofène sur le lapin, le myosis observé en cours d'opération a été diminué par l'acétylcholine. L'emploi concomitant de flurbiprofène, cyclopentolate et phényléphrine a réduit l'action de l'acétylcholine sur la musculature de l'iris du lapin.
Lors d'essais chez l'animal, l'application simultanée topique de flurbiprofène et d'anesthésiques locaux (par ex. oxybuprocaïne et capsaicine) avaient davantage inhibé le myosis que lors de la seule application du flurbiprofène. Les résultats expérimentaux montrent que certains anesthésiques locaux topiques exercent les mêmes effets que le flurbiprofène en application topique, par ex. inhibition du myosis peropératoire, diminution de l'altération de la barrière entre le sang et l'humeur aqueuse.
Des interactions avec les antibiotiques n'ont pas été étudiées.

Surdosage

A ce jour, le surdosage local au niveau de l'oeil n'a posé aucun problème.
La seule mesure à prendre en cas d'ingestion accidentelle de la préparation est de boire abondamment afin de diluer la concentration du principe actif.

Remarques particulières

Toujours bien refermer le flacon après usage. Lors de l'utilisation d'Ocuflur Unit Dose, jeter le reste de solution non utilisé, car la préparation ne contient pas d'agent conservateur. Eviter de toucher l'embout du compte-gouttes, resp. l'embout de la dose unique, pour ne pas contaminer le collyre.

Conservation
Conserver à température ambiante (15-25 °C). Ne plus utiliser après la date de péremption. Une fois entamé, le flacon ne doit pas être utilisé plus d'un mois après son ouverture.
Conserver le collyre d'Ocuflur Liquifilm Unit Dose à température ambiante (15-25 °C) dans son emballage original. Une monodose suffit pour une application.

Numéros OICM

47750.

Mise à jour de l'information

Novembre 2000.
RL88