Données précliniques

Les résultats des tests in-vitro et in-vivo effectués dans ce contexte n’indiquent aucun potentiel mutagène important pour l’humain.

Potentiel carcinogène
Les études effectuées chez le rat et chez la souris n’ont pas indiqué de potentiel carcinogène pour l’humain.

Toxicologie concernant la reproduction
Des études de fertilité chez le rat avec des doses atteignant jusqu’à 400 mg/kg de poids corporel n’ont pas montré de réactions toxiques et n’ont fourni aucune indication quant à d’éventuels effets sur la fertilité.
Des investigations concernant l’embryotoxicité n’ont pas mis en évidence de potentiel tératogène. On a observé un retard de la croissance foetale pour un dosage supérieur à 200 mg/kg de poids corporel.
Un effet foeto-toxique (diminution du poids) a été observé à partir de 100 mg/kg de poids corporel lors d’études péri-/ postnatales.
Sur des lapines portantes, des dosages de 50 mg/kg/jour ont montré un effet létal suite à des saignements gastro-intestinaux. Chez les femelles survivantes, le nombre de foetus vivants était diminué par rapport au contrôle.